Manager QC Mikrobiologie (RE-33174877) Kiel, Deutschland

Aplitrak - Kiel - 07-09-2019 zur Vakanz  

EUR80000 - EUR95000 pro Jahr + verhandlugsfähig

Manager QA Mikrobiologie für ein Pharmaunternehmen in Norddeutschland

 
Mein Kunde ist ein wachsendes mittelständisches Pharma- bzw. Biotechnologieunternehmen in Norddeutschland arbeiten, das in der Entwicklung und Herstellung von Arzneimittel tätig ist. Im Moment wird aufgrund einer Nachbesetzung ein Manager Qualitätssicherung Mikrobiologie für den Bereich Internal Operation gesucht. Sie berichten an den Leiter Quality Unit.

 

Ihre Aufgaben:

 
In dieser Position sind Sie für den Review von Herstelldokumenten und Herstellanweisung zuständig. Die Bewertung von Abweichungen, Durchführung von Ursachenanalysen, Risikobewertungen und Definition von Korrekturmaßnahmen gehören zu ihren Aufgaben. Sie sind in der „Quality Oversight“ mit dem Schwerpunkt auf aseptische Prozesse zuständig. Dazu gehört die Beobachtung und Bewertung des aseptischen Verhaltens der Mitarbeiter in den Produktionsbereichen inklusive der Observierung von Mitarbeitern während der Media Fills. Vergleich der Produktionsbereiche und Herausstellung von Harmonisierungsmöglichkeiten. Die Beobachtung und Bewertung der Prozesse zur Biokontamination der Reinräume und Mitwirkung bei deren Optimierung. Weiterhin unterstützen sie die Changes in der Produktion, Erstellung, Prüfung und Freigabe von cGMP-Dokumentation (z.B. Trendreports, SOPs). Sie sind bei der Mitwirkung von Behördeninspektionen von Audits zuständig, arbeiten bei abteilungsübergreifenden Projekten und Optimierung von Prozessen.

 

Die Anforderungen:

 
  • Sie haben ein abgeschlossenes Studium der Biologie, Pharmazie idealerweise mit Promotion und dem Schwerpunkt Mikrobiologie und bringen Berufserfahrung in diesem Bereich mit
  • Erfahrung im Bereich aseptische Arzneimittelproduktion
  • Sie haben Erfahrung in der Bewertung von Abweichungen in der aseptischen Herstellung einschließlich in der Erstellung von Risikoanalyen
  • Sie besitzen eine hohe Eigenmotivation ebenso wie die Bereitschaft, Verantwortung zu übernehmen
  • Sie sind belastbar und schätzen es, in einer leistungsorientierten Umgebung zu arbeiten
  • Sie sind problemlösungsorientiert und können souverän mit Konfliktsituationen umgehen
  • Sie sind eine teamfähige und kommunikative Persönlichkeit und verfügen über eine strukturierte und zielorientierte Arbeitsweise
  • Sie verfügen über sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Sie haben Spaß im Umgang mit Menschen und gemeinsam im Team Erfolge zu erzielen
 

Ihre Benefits:

  • Attraktives Gehalt
  • Flexible, familienfreundliche Arbeitszeiten
  • angenehmes Betriebsklima in einem sehr kollegialen und über den Tellerrand hinaus denkenden Team
  • spannende Projekte, bei denen Sie stets auf den neuesten Stand im Bereich Qualitätssicherung bleiben und ihre Softskills täglich gefordert werden

Jetzt fehlen nur Sie! Also her mit der Bewerbung und Sie haben die Chance ein Teil der Liga der Außergewöhnlichen zu sein unter s.chaudhry(a)realstaffing.com oder telefonisch 069/264898014 

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