Head of Quality Assurance (m/w/d) Medizintechnik

Aplitrak - Rhein - 09-08-2019 zur Vakanz  

International tätiger Medizintechnikhersteller mit Sitz im nördlichen Rhein-Main-Gebiet sucht ab sofort einen Head of Quality Assurance (m/w/d) zur Leitung des Qualitätsteams mit 8 Mitarbeitern.

 

Ihre Aufgabenfelder:

  • Fachliche und disziplinarische Leitung des QA Teams (inkl. Weiterentwicklung und Trainings)
  • Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung des QM-Systems nach ISO 13485 und 21 CFR 820 (inkl. Freigabe der englischen SOPs)
  • Verantwortung für das Auditmanagement (inkl. externe Audits durch Benannte Stelle und Lieferantenaudits)
  • Verantwortlichkeit als Sicherheitsbeauftragter nach MPG §30
  • Ansprechpartner für die produktionsnahe Qualitätssicherung
  • Review und Freigabe von QM-Dokumenten, CAPA- und Change-Projekten
  • Verantwortung für das QM-Reporting (inkl. Management Reviews)
 

Ihr Anforderungsprofil:

  • Erfolgreich absolviertes technisches oder naturwissenschaftliches Studium
  • 10 Jahre Berufserfahrung im Qualitätswesen in der Medizintechnik, u.a. im Auditwesen
  • Mehrjährige Führungserfahrung (fachlich und disziplinarisch) sowie die Fähigkeit Mitarbeiter weiterzuentwickeln und zu motivieren
  • Fundierte Kenntnisse der gängigen Normen und Regularien (ISO 13485, 21 CFR 820, EU MDR, CMDR, MHLW, etc.)
  • Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Hohe Team- und Kommunikationsfähigkeit
  • Eigenständige und strukturiere Arbeitsweise
  •  

Bei Interesse an dieser spannenden Aufgabe freue ich mich auf Ihre Kontaktaufnahme:
Katharina Braun –Sales Team Manager - QM/QC/QA/ Notified Bodies - 069-264898400
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