Compliance manager quality assurance in einem internationalen biotechnologie
Miltenyi biotec b.v. & co. kg
- Bergisch Gladbach
stellenbeschreibung
Job Description Ihre Aufgaben * In Ihrer neuen Position betreuen Sie unsere Produkte aus QA-Sicht von der Entwicklung bis zur Anwendung, hierbei geben Sie qualitätsrelevante Dokumente nach fachlicher und formaler Überprüfung frei. * Das Erstellen, Bearbeiten und Nachverfolgen von Änderungsanträge, Abweichungen, Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen (CAPA) gehört zu Ihren Hauptverantwortungen. * Sie reviewen Chargendokumentation und geben die Produkte frei für den Verkauf. Des weiteren begleiten Sie die Erstellung von Validierungs- und Qualifizierungsdokumenten sowie Risikoanalysen. * Durch Ihre Teilnahme an den Qualitätsmeetings der unterschiedlichen Fachbereiche tragen Sie maßgeblich zur guten Schnittstellenkommunikation bei. * Sie unterstützen abteilungsübergreifend Prozessverbesserungen z. B. durch die Verwaltung von Kennzahlen und fungieren hier als Ansprechpartner. Ihr Profil * Sie bringen ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium oder eine vergleichbare Ausbildung mit mindestens 3 Jahren Berufserfahrung im Bereich der Medizinprodukte mit. * Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen wie ISO-9001, ISO-13485, GMP sind von Vorteil * Die Arbeit mit elektronischen Systeme, wie z. B. MS Office, SAP, Master Control, oder SharePoint ist Ihnen nicht unbekannt. * Sie verfügen über diplomatisches Geschick und Durchsetzungsstärke, arbeiten gerne eigenverantwortlich und strukturiert im Team mit. * Zudem handeln Sie pragmatisch und lösungsorientiert mit einem hohen Maß an Qualitäts- und Pflichtbewusstsein. * Gute Deutsch- und Englischkenntnisse sind für Sie selbstverständlich. Was wir bieten * Einen modernen Arbeitsplatz und ein spannendes Aufgabengebiet in einer zukunftssicheren Branche * Interkulturelle Zusammenarbeit und kurze Kommunikationswege - auch über Ländergrenzen hinweg * Gezielte Mitarbeiterförderung:Fachliche Weiterbildung und Entwicklung der persönlichen Fähigkeiten in unserer hauseigenen Academy * Vielfältige Corporate Benefits in Bezug auf Gesundheit, Sport und Mitarbeiterevents Kontaktieren Sie uns Wenn Sie sich in der beschriebenen Position wiedererkennen, lassen Sie uns bitte Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen (Anschreiben, Lebenslauf, Zeugnisse) online zukommen. Bitte geben Sie Ihre Gehaltsvorstellung sowie Ihren frühesten Eintrittstermin an. Ihr Ansprechpartner Julia Kirchhof Tel. :
+49
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