Quality Risk Manager

EUR70000 - EUR95000 pro Jahr + verhandlungsfähig

Quality Risk Manager für ein Pharmaunternehmen in Norddeutschland

 
Mein Kunde ist ein wachsendes mittelständisches Pharma- bzw. Biotechnologieunternehmen in Norddeutschland arbeiten, das in der Entwicklung und Herstellung von Arzneimittel tätig ist. Im Moment wird aufgrund einer Nachbesetzung ein Quality Risk Manager für den Bereich Quality gesucht. Sie berichten an den Leiter Quality.

 

Ihre Aufgaben:

 
In dieser Position sind Sie für die Bewertung der Prozesse und Qualitätssicherungssysteme im Hinblick auf die Erwartungen des überarbeiteten EU GMP Annex 1 (Herstellung steriler Arzneiformen) zuständig. Die Weiterentwicklung des Konzepts zum Qualitätsrisikomanagements für die aseptische Herstellung sind Aufgaben. Sie sind für die Durchführung von Risikoanalysen der aseptischen Prozesse und des Umgebungsmonitorings zuständig. Die Projektleitung zur Implementierung der Maßnahmen aus den Risikoanalysen, Unterstützung bei Changes in der Produktion, Mitwirkung bei der kontinuierlichen Verbesserung der aseptischen Prozesse und des Hygienekonzepts sind Zuständigkeiten. Die konzeptionelle Gestaltung der „Quality Oversight“ mit Schwerpunkt auf aseptischen Prozessen, insbesondere Beobachtung und Bewertung des aseptischen Verhaltens der Mitarbeiter in den Produktionsbereichen inklusive der Observierung von Mitarbeitern während der Media Fills. Die Durchführung oder Unterstützung bei Trainings von Produktionsmitarbeitern, Kontrolle von Personal- und Warenfluss, Support bei der Umsetzung von Maßnahmen in der Produktion, fachliche Führung des abteilungsübergreifenden Teams zur Ausführung der „Quality Oversight“. Bewertung von Abweichungen, Durchführung von Ursachenanalysen und Defintion von Korrekturmaßnahmen, Erstellung, Prüfung und Freigabe von cGMP-Dokumentation, Mitwirkung bei Behördeninspektionen und Audits, Mitarbeit bei abteilungsübergreifenden Objekten und letztlich Mitarbeit bei der Optimierung von Projekten.

 

Die Anforderungen:

 

• Sie haben ein abgeschlossenes Studium der Biologie, Pharmazie, Chemie oder andere Naturwissenschaften und bringen Berufserfahrung in diesem Bereich mit
• Erfahrung im Bereich aseptische Arzneimittelproduktion
• Sie haben Erfahrung in der Bewertung von Abweichungen in der aseptischen Herstellung einschließlich in der Erstellung von Risikoanalyen
• Sie besitzen eine hohe Eigenmotivation ebenso wie die Bereitschaft, Verantwortung zu übernehmen
• Sie sind belastbar und schätzen es, in einer leistungsorientierten Umgebung zu arbeiten
• Sie sind problemlösungsorientiert und können souverän mit Konfliktsituationen umgehen
• Sie sind eine teamfähige und kommunikative Persönlichkeit und verfügen über eine strukturierte und zielorientierte Arbeitsweise
• Sie verfügen über sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Sie haben Spaß im Umgang mit Menschen und gemeinsam im Team Erfolge zu erzielen

Ihre Benefits: 

• Attraktives Gehalt
• Flexible, familienfreundliche Arbeitszeiten
• angenehmes Betriebsklima in einem sehr kollegialen und über den Tellerrand hinaus denkenden Team
• spannende Projekte, bei denen Sie stets auf den neuesten Stand im Bereich Qualitätssicherung bleiben und ihre Softskills täglich gefordert werden

Jetzt fehlen nur Sie! Also her mit der Bewerbung und Sie haben die Chance ein Teil der Liga der Außergewöhnlichen zu sein unter s.chaudhry(a)realstaffing.com oder telefonisch 069/264898014 

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