Validierungsbeauftragter

Validierungsbeauftragter (m/w/d) mit Zusatzfunktion Hygienemanagement - im Rahmen einer Elternzeitvertretung -

Ihre Arbeitsaufgaben:

• Überwachung und stetige Verbesserung des Hygienemanagement-Systems im Bereich ONC-O (Desinfektionsmittelkonzept und -validierung, Personalhygiene und -qualifizierung, etc.)
• Koordination der Erstellung, Überwachung und Lenkung des Management-Handbuchs sowie der Dokumente und Aufzeichnungen zum Nachweis hygienisch einwandfreier Prozesse und Arbeitsweisen
• Planung, Initiierung, Koordination und Evaluierung von internen Hygienemanagement-Projekten im Bereich ONC-O
• Sammeln und Auswerten von Informationen und Daten im Rahmen des Hygiene-Controllings, sowie Übertragung der jeweiligen Erkenntnisse in Hygiene-Schulungen
• Unterstützung bei Pflege und Weiterentwicklung des Reinigungsvalidierungskonzeptes
• Planung und Durchführung von Validierungsaufgaben im Bereich Operations (Erst- und Revalidierung) inkl. Reinigungsvalidierung
• Kommunikation/Koordination mit der Qualitätskontrolle bzgl. Analytik
• Erstellung von Dokumenten wie bspw. Plänen, Berichten, Risikoanalysen, Abweichungen, Change-Verfahren
• Erstellung von relevanten SOPs und Sicherstellung der Aktualität dieser SOPs
• Erstellung und Nachverfolgung des Validierungsmasterplanes RV (inkl. Maßnahmennachverfolgung)

Unsere Anforderungen:

• Fachhochschulabschluss in Pharmatechnik, Biotechnologie, Verfahrenstechnik, Pharmazeutische Technologie oder vergleichbare Qualifikation
• Erfahrungen in der pharmazeutischen Industrie (vorzugsweise aseptische Herstellung) inkl. Qualitätssicherung
• einschlägige PC-Kenntnisse (MS-Office)
• gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• schnelle Auffassungsgabe für technologische und organisatorische Prozesse
• sehr gutes Prozessverständnis sowie analytisches Denk- und Ausdrucksvermögen
• Belastbarkeit, Zuverlässigkeit sowie Team- und Kommunikationsfähigkeit

Das erwartet Sie:

• ein befristetes Arbeitsverhältnis als Elternzeitvertretung bis 31.10.2023
• flexible Arbeitszeiten sowie ein dynamisches und aktives Team
• ein Arbeitsumfeld mit vielfältigen Gestaltungs- und Entfaltungsmöglichkeiten
• ein attraktives Einkommen sowie sehr gute Rahmenbedingungen

Über Oncotec

Als weltweit erfolgreiches Unternehmen für die Entwicklung und Herstellung von aseptisch produzierten Zytostatika bieten wir unseren Kunden einen rundum überzeugenden Service. Dabei sind wir der kompetente Ansprechpartner für die gesamte Wertschöpfungskette bis hin zur Markteinführung und kommerziellen Produktion. Seit über 20 Jahren beweisen wir kontinuierliches Wachstum, das wir dem engagierten Einsatz unserer Mitarbeiter an modernsten Produktionsanlagen zu verdanken haben.

Wenn Sie eine neue berufliche Herausforderung und eine zukunftsorientierte Aufgabe suchen, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung mit Angabe Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins und Ihrer Gehaltsvorstellung. Hierfür steht Ihnen unser Online-Bewerbungsformular auf oncotec.de zur Verfügung.

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