Qa specialist

Novartis pharma gmbh

• Marburg, Universitätsstadt

neues Angebot (06/05/2020)

stellenbeschreibung

Job Description 122 Millionen Euro - so viel investierte Novartis seit 2015 in die Novartis Manufacturing GmbH am Marburger Standort. Die BioProduction Marburg ist als Novartis Manufacturing GmbH seit 2015 am Standort Behringwerke Marburg tätig. Die vorhandenen Anlagen der Impfstoffproduktion wurden umgebaut für die Produktion von monoklonalen Antikörpern. Heute produziert der Standort Marburg zuverlässig qualitativ hochwertige Biopharmazeutika und Zell- und Gentherapeutika und fungiert als Exzellenz-Center für die Testung von Mykoplasmen. Die BioProduction Marburg ist der einzige Standort von Novartis in Deutschland, der diese Art von Biopharmazeutika und Zell- und Gentherapeutika herstellt. Novartis BioProduction gehört zu Novartis Technical Operations. Weitere innovative Produkte befinden sich in Planung und werden das Produktportfolio des Standorts erweitern. Als QA Specialist (m/w/d) übernehmen Sie eine interdisziplinäre Schnittstellenfunktion am Standort Marburg im Rahmen der pharmazeutischen Herstellung monoklonaler Antikörper (Drug Substance) zur Sicherstellung, dass die Qualitätsmanagementsysteme und deren operative Anwendung sowie die Qualifizierungs- und Validierungssysteme gemäß der behördlichen und Novartis internen Anforderungen geeignet sind

Ihre Aufgaben im Einzelnen

:

• Überwachung der gmp-gerechten produktion als qa specialist im betrieb im down stream processing (dsp). dies umfasst sowohl die wahrnehmung der qa on the shop floor aufgaben durch regelmäßige anwesenheit vor ort, als auch die unterstützung bei abweichungen und die teilnahme an produktionsroutinen. - review und qa-genehmigung von abweichungsmeldungen. dies umfasst die sicherstellung der gmp-gerechten erfassung, analyse, bewertung und abschluss von abweichungen sowie deren trending. festlegung von geeigneten capas in absprache mit dem betroffenen betrieb/labor und dem zuständigen gruppenleiter. - qa review und genehmigung bei der aktualisierung der für den arbeitsbereich relevanten lokalen sops und erstellung von neuen sops. - unterstützung der vorbereitung der internen chargenfreigabe. zusammenstellung der notwendigen dokumentation (erstellung der chargenordner) für kunden. zusammenstellung der chargenbegleitdokumentation (z. b. lrps, coas, coc usw. ). - unterstützung der kontinuierlichen weiterentwicklung der qualitätssicherungssysteme einschließlich der relevanten edv-systeme zur steigerung der qualität und effektivität. die stelle ist befristet. minimum requirements das bringen sie mit:
• abgeschlossenes bachelorstudium der natur- oder ingenieurswissenschaften oder ausbildung zum biologielaborant oder vergleichbare qualifikation mit mehrjähriger berufserfahrung in der pharmazeutischen produktion. - sehr gute kenntnisse in mikrobiologie - mindestens 2 jahre erfahrung in der pharmazeutischen industrie und dem cgmp-regulierten umfeld - erfahrung in aufreinigungsprozessen - deutsch und englisch fließend in wort und schrift - bereitschaft zum selbständigen und eigenverantwortlichen arbeiten warum novartis? 799 millionen - so viele menschen haben wir mit unseren produkten im jahr 2019 erreicht. darauf sind wir stolz. in einer welt des digitalen und technologischen wandels stellen wir uns die frage:

wie können wir noch mehr menschenleben verbessern und verlängern? wir sind überzeugt:
neugierige und ambitionierte menschen wie wir finden gemeinsam in einem inspirierenden umfeld neue antworten und treffen mutige entscheidungen. stellen sie sich vor, was sie bei novartis tun könnten! engagement für vielfalt und inklusion:

novartis setzt sich für vielfalt, chancengleichheit und inklusion ein. wir sind bestrebt, vielfältige teams zusammenzustellen, die für die patienten und gemeinschaften repräsentativ sind, denen wir dienen. wir bemühen uns um die schaffung eines inklusiven arbeitsplatzes, der durch zusammenarbeit mutige innovationen fördert und unsere mitarbeiter in die lage versetzt, ihr volles potenzial zu entfalten. einstellungsentscheidungen basieren alleine auf der qualifikation für die position, unabhängig von geschlecht, ethnischer herkunft, religion, sexueller orientierung, alter oder behinderung. treten sie unserem novartis netzwerk bei:

wenn diese position nicht zu ihrer erfahrung oder ihren karrierezielen passt, sie aber dennoch mit uns in kontakt bleiben möchten, um mehr über novartis und unsere karrieremöglichkeiten zu erfahren, dann treten sie hier dem novartis netzwerk bei:

division novartis technical operations business unit nto quality location deutschland site marburg company/legal entity novartis manufacturing gmbh functional area qualität job type vollzeit employment type befristet shift work nein

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