Head of Quality (RE-33501455) Frankfurt am Main

Aplitrak - Frankfurt am Main - 04-07-2020 zur Vakanz  

EUR85000 - EUR110000 pro Jahr + verhandlungsfähig

Leitung Qualitätssicherung für ein Pharmaunternehmen in Hessen

 
Mein Kunde ist ein wachsenden mittelständischen Pharma- und Biotechnologieunternehmen in Hessen, das in der Entwicklung von Arzneimittel tätig ist. Das Unternehmen exportiert seine Produkte weltweit. Aufgrund einer Expansion ein Leiter Qualitätssicherung gesucht.

 

Aufgaben:

  • Planung, Durchführung und Nachverfolgung von Selbstinspektionen sowie externen Audits (national und international) bei Lieferanten und Dienstleistern im Bereich GMP und GCP 
  • Qualitätssichernde Betreuung des Systems für Selbstinspektionen, der GDP-Prozesse und weiterer damit verbundener Prozesse
Implementierung und Festlegung von KPIs für das QMS System und Rücksprache mit dem Management Team
  • Sicherstellung der Konformität mit Behörden- und internen Qualitätsanforderungen im eigenen Verantwortungsbereich
  • Risikobetrachtung, Analyse und Durchführung von Prozessverbesserrungen bzgl. Der betreuten Systeme / Prozesse
  • Entwicklung und Durchführung von Trainings zu ausgewählten GMP, cGMP und GDP Themen
  • Mitwirkung und Unterstützung bei der Ausbildung von Auditoren und SME (Subject Matter Experts)
  • Unterstützung bei Inspektionen und Kundenaudits
  • Mitarbeit und Leitung von Projekten
 

Anforderungen:

 
Sie sollten ein abgeschlossenes Hochschulstudium der Naturwissenschaften oder Ingenieurfachrichtungen mitbringen. Mehrjährige Erfahrungen in der Pharmabranche sowie im FDA regulierten Umfeld sind notwendig. Weiterhin bringen Sie sehr gute GMP (EU) und cGMP (USA)/ GDP Kenntnisse mit. Mehrjährige Erfahrung im Bereiche Qualitätssicherung und idealerweise als Leiter Qualitätssicherung (GMP/GDP). Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse runden ihr Profil ab.

 

Ihre Benefits:

 
  • Attraktives Gehalt
  • Flexible, familienfreundliche Arbeitszeiten
  • angenehmes Betriebsklima in einem sehr kollegialen und über den Tellerrand hinaus denkenden Team
  • spannende Projekte, bei denen Sie stets auf den neuesten Stand im Bereich Qualitätssicherung bleiben und ihre Softskills täglich gefordert werden
 

Der Weg ist gepflastert. Jetzt fehlen nur Sie! Also her mit der Bewerbung und Sie haben die Chance ein Teil der Liga der Außergewöhnlichen zu sein unter s.chaudhry(a)realstaffing.com oder telefonisch 069/264898014

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