Naturwissenschaftler, pta - trial supply manager, GDP

neues Angebot (13/03/2020)

stellenbeschreibung

Job Description Jeder kann Großes bei BioNTech leisten. Wir arbeiten an revolutionären Ansätzen im Kampf gegen Krebs und andere Krankheiten. BioNTech ist bestrebt, das weltweit führende Biotechnologie-Unternehmen für individualisierte Krebsmedizin zu werden. Über 1000 Pioniere, die mit viel Herzblut neue Wege beschreiten, schaffen immer wieder aufsehenerregende Erfolge und vielversprechende Durchbrüche - und sorgen dafür, dass Menschen rund um die Welt Hoffnung für die Zukunft schöpfen. Werde auch du ein Pionier! Trial Supply Manager* / Projektmanager* Good Distribution Practice (GDP), klinische Studien Bei BioNTech machst du bald mit uns gemeinsam den nächsten entscheidenden Schritt in der klinischen Forschung. Zusammen mit deinen Teamkollegen sorgst du für die Lagerung und Distribution von klinischen Prüfmustern und machst BioNTech damit zum weltweiten Vorreiter für neuartige Immuntherapien gegen Krebs. Deine Aufgaben im Einzelnen sind:

• Etablierung, Verwaltung und Weiterentwicklung neuer und bestehender Prozesse zur Verbesserung der Supply Chain zur Versorgung von Prüfzentren mit Studienmedikation. Erstellung der notwendigen Dokumente (z. B. SOPs und Transport Manuals) * Betreuung und Weiterführung von Qualitätsprozessen im Bereich GDP (Good Distribution Practice):

Abweichungsmanagement, Dokumentenmanagement, Retourenmanagement * Standardisierung und Harmonisierung von Compliance-Themen wie z. B. Abstimmung von GDP-Themen mit internen Fachbereichen und externen Dienstleistern * Erstellen, Bearbeiten und Organisieren von Abweichungsevents im Bereich Lagerung und Distribution, einschließlich der Implementierung und Rückverfolgung von CAPAs. Bewertung von Temperaturabweichungen während der Lagerung * Aufbau und Durchführung eines kontinuierlichen Trendings von Abweichungen * Abgeschlossene Ausbildung oder Studienabschluss im oder im logistischen Bereich oder vergleichbare Qualifikation (z. B. Chemielaborant*, Pharmazeutisch-technischer Assistent*, Supply Chain Spezialist*) * Einschlägige Berufserfahrung, idealerweise in der Logistik klinischer Prüfmuster oder in der Pharma- oder Lebensmittelbranche sowie Kenntnisse im Abweichungsmanagement * Fundierte GMP- und GDP-Kenntnisse sowie Erfahrung im Cold Chain-Management * Routine im Umgang mit MS Office, sehr gute Excel-Kenntnisse, idealerweise Kenntnisse mit Excel-Validierung * Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift * Kommunikations- und Organisationstalent, Serviceorientierung sowie eine selbstständige, strukturierte, lösungsorientierte und proaktive Arbeitsweise * Jobticket * Kinderbetreuung * Dienstrad * Fitnesskurse * Altersversorgung * Umzugskosten. ..Und noch vieles mehr.

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