Computer System Validierung (CSV) Spezialist für Medizintechnik / Pharma

Somi - Offenbach - 10-05-2019 zur Vakanz  

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Computer System Validierung (CSV) Spezialist für Medizintechnik / Pharma (m/w/d)

Computer System Validierung (CSV) Spezialist für Medizintechnik / Pharma (m/w/d)

Positions-Nr. 2958645
JETZT BEWERBEN
Dauer
asap
Standort
Offenbach am Main
Auslastung
Vollzeit
Vertragsart
Freiberuflich
GESCHLOSSEN

Ihre Tätigkeiten:

  • Erstellung von Validierungsdokumentationen wie Validierungsplänen, Benutzeranforderungen, Risikoanalysen und Tests
  • Entwicklung von Testfällen aus Anforderung / Spezifikation inkl. vordefinierter Akzeptanzkriterien
  • Erstellung technischer Testdokumentation (Verifikationsplan und -report, Validierungsplan und -report)
  • Durchführung der Verifikation und Validierung auf Komponenten- und Systemebene
  • Analyse und Aufbereitung der Testergebnisse
  • Dokumentation von Abweichungen gegenüber vordefinierten Akzeptanzkriterien
  • Analyse von Fehlerursachen und Unterbreitung von Vorschlägen zur technischen Verbesserung
  • Abstimmung mit dem Projektteam

Das gesuchte Profil:

  • Erfahrung im Bereich Verifikation und Validierung von Geräten / Systemen im Pharma / Medizintechnik Bereich
  • Kenntnisse der erforderlichen Dokumentationsanforderungen und regulatorischen Vorgaben
  • Gute Kenntnisse in Microsoft Office
  • Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Gerne auch als "Junior" (Erfahrung aus CSV oder Medizintechnik unter 2 Jahre)
  • Es besteht auch die Möglichkeit einer Direktvermittlung bzw. Festanstellung (Bitte ansprechen!)
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