Gc-Applikationsspezialist in der analytischen entwicklung

neues Angebot (28/05/2020)

stellenbeschreibung

Job Description IHRE AUFGABEN UND VERANTWORTLICHKEITEN * Unterstützung der Laborleitung bei Koordination und Planung von Laboraufgaben inkl. Sicherstellung einer zeitnahen und cGMP-konformen Durchführung und Dokumentation der Prüfungen * Erstellung von SOPs und Zulassungsdokumenten auf Deutsch und Englisch * Sicherstellung der termingerechten Bearbeitung von analytischen Abweichungen und Bewertung entsprechender Troubleshooting- und Korrekturmaßnahmen sowie Charakterisierungen von Referenzstandards und Verunreinigungen * Koordination und Durchführung der Qualifizierung von Geräten und analytischen Systemen in der Qualitätskontrolle, insbesondere von computergestützten Systemen, einschließlich Dokumentation * Eigenverantwortliche Durchführung der Etablierung und Verifizierung/Validierung analytischer Methoden unter GMP sowie EDV-gestützte Ergebnisauswertung unter Einsatz von EMPOWER- und LIMS-Software * Prüfung von Rohstoffen, Zwischenstufen und Entwicklungswirkstoffen auf Identität, Reinheit und Gehalt mittels moderner gaschromatographischer Methoden unter GMP-Bedingungen in der späten klinischen Entwicklungsphase bis zum Zulassungsantrag * Analytische Begleitung von Prozessverständnisstudien in der Chemischen Entwicklung * Eigenständige Organisation des Laborablaufs unter Berücksichtigung von Sicherheitsvorgaben WAS SIE MITBRINGEN * Abgeschlossenes Fachhochschulstudium im naturwissenschaftlichen Bereich mit einschlägiger Berufserfahrung in einem GMP-geregelten Umfeld, idealerweise in der pharmazeutischen Analytik * Expertise in der Entwicklung, Anwendung und Validierung von Prüfverfahren zur Qualitätsprüfung (Freigaben, Stabilitätsuntersuchungen, vertiefte Charakterisierung) von Small Molecules und deren Vorstufen bzw. Rohstoffen mittels GC-Techniken * Gute Kenntnisse von Chromatographiedaten- sowie LIMS-Systemen (bevorzugt Empower und FELD) sowie sehr gute MS Office-Kenntnisse * Faszination für innovative Lösungswege * Flexibilität, Eigeninitiative und Sorgfalt * Eigenverantwortliche, selbständige und sorgfältige Arbeitsweise sowie hohe Zuverlässigkeit und Flexibilität * Hohe Einsatzbereitschaft, ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein und Freude an der Arbeit im Team * Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Your application Are you looking for a new challenge where you can show your passion for innovation? Are you interested in working as part of a global team to improve people's lives? Then send us your online application including cover letter, CV and references. Bayer welcomes applications from all individuals, regardless of race, national origin, gender, age, physical characteristics, social origin, disability, union membership, religion, family status, pregnancy, sexual orientation, gender identity, gender expression or any unlawful criterion under applicable law. We are committed to treating all applicants fairly and avoiding discrimination.

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