Manager (w/m/d) product stability & quality documentation, befristet bis

Stada arzneimittel ag

• Bad Vilbel

neues Angebot (16/05/2020)

stellenbeschreibung

Job Description STADA Arzneimittel AG - Als global tätiger Konzern haben wir uns dem Wohlbefinden der Menschen verpflichtet. Seit über 120 Jahren stehen wir für höchste Qualität auf dem Gesundheitsmarkt. STADA setzt auf eine Mehr-Säulen-Strategie bestehend aus Generika, verschreibungsfreien OTC-Produkten und Spezialpharmazeutika. Weltweit erreichten wir im Geschäftsjahr 2018 einen Umsatz von über 2 Milliarden EUR. Unsere rund 10. 400 engagierten und qualifizierten Mitarbeiter tragen wesentlich zum Erfolg von STADA bei. Für unseren Bereich Analytical Science & Technology, der in der Muttergesellschaft des Konzerns, der STADA Arzneimittel AG, direkt angesiedelt ist, suchen wir Sie im Rahmen einer Elternzeitvertretung befristet als Manager (w/m/d) Product Stability & Quality Documentation, befristet bis 24. 03

2021 Ihre täTigkeit Umfasst

:

• planung, initiierung und betreuung von stabilitätsstudien sowie der entwicklung und validierung analytischer verfahren unter beachtung der gültigen pharmazeutischen regelwerke (z. b. arzneibücher, guidelines und gmp) * statistische auswertung von stabilitätsuntersuchungen und beurteilung galenischer und analytischer probleme im rahmen der stabilitätsprüfungen * analytischer transfer von etablierten prüfmethoden in andere untersuchungslabore * bewertung, fachliche Überarbeitung und/oder erstellung der erforderlichen pharmazeutischen unterlagen im rahmen der aktualisierung von zulassungsdossiers chemisch definierter und pflanzlicher arzneimittel (zulassungsdokumentation modul 3. 2.p., analytische/galenische dokumentation;

pflege der zulassungen)* bearbeitung/beantwortung von mängelrügen zugelassener arzneimittel, die die qualität des arzneimittels (zulassungsdokumentation modul 3. 2.p) betreffen (analytische und galenische fragestellungen) * betreuung der Überarbeitung bestehender rezepturen unter beachtung der pharmazeutischen regelwerke (z. b. arzneibücher, guidelines und gmp) ihre voraussetzungen:

• abgeschlossenes studium der pharmazie oder vergleichbare qualifikation * mehrjährige berufserfahrung im bereich entwicklung, herstellung oder prüfung von arzneimitteln * sehr gute kenntnisse der gültigen pharmazeutischen regelwerke (z. b. arzneibücher, guidelines und gmp) * gute kenntnisse über zulassungs- und variationsverfahren * kenntnisse im projektmanagement * kenntnisse in statistischer datenauswertung * ausgeprägtes kommunikations- und durchsetzungsvermögen * hohe motivations- und teamfähigkeit, einsatzbereitschaft und verantwortungsbewusstsein * hohes maß an eigeninitiative und flexibilität sowie selbstständige, strukturierte arbeitsweise * sehr gute deutsch- und englischkenntnisse in wort und schrift * gute pc-kenntnisse (ms-office) neben dieser interessanten tätigkeit bieten wir vielfältige möglichkeiten der beruflichen und persönlichen weiterentwicklung sowie ein arbeitsumfeld, in dem ein ausgewogenes verhältnis zwischen beruf und privatleben möglich ist. umfassende informationen finden sie auf unserer karrierewebsite unter jobs. stada.com. haben sie interesse, in einem sympathischen und engagierten team mitzuarbeiten? dann überzeugen sie uns mit ihrer bewerbung! bitte nutzen sie dazu unser online-bewerberportal! stada arzneimittel ag, human resources, telefon:

06101 603-1769, www. stada.de stichworte:

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