Junior regulatory affairs manager

neues Angebot (12/03/2020)

stellenbeschreibung

Job Description Bei AstraZeneca scheuen wir uns nicht, Dinge anders anzugehen. Wir brechen die Norm und agieren anders als Sie es von einem traditionellen Pharmaunternehmen erwarten. Wir definieren Arbeit neu und schaffen Innovationen. Dabei haben wir stets unsere Unternehmenswerte im Blick:

wir folgen der Wissenschaft und stellen den Patienten an die erste Stelle;
wir sind auf Erfolg ausgerichtet, tun das Richtige und leben Unternehmergeist. In unserer Business Unit Medical werden die Perspektiven der Medizin und der Patienten zusammengeführt, um die Wirkung unserer Arzneimittel von Zulassungsbehörden, Patienten und anderen wichtigen medizinischen Entscheidungsträgern bestätigt zu bekommen. Aus diesem Grund beschäftigt sich der Geschäftsbereich Medizin unter anderem mit der strategischen Planung und Durchführung wissenschaftlicher Studien. Hierbei werden Patienten stets mit einbezogen, damit ihre Perspektiven in allen Bereichen des Unternehmens reflektiert werden können. In dieser Funktion berichten Sie direkt an den Head of Regulatory Affairs. Für die im Geschäftsbereich Medizin aufgehängte Abteilung Regulatory Affairs suchen wir Sie als Junior Regulatory Affairs Manager (m/w/d) Ihr Arbeitsgebiet umfasst * das Management und die Einreichung der jeweiligen Zulassungsdokumentation unter Einhaltung von Konzern-internen oder behördlich vorgegebenen Termine * die Vorbereitung und der Input in Zulassungsverfahren für Deutschland auch im Rahmen von MRP, DCP und zentralen Zulassungsverfahren * inklusive Unterstützung bei den erforderlichen Launch-Vorbereitungen in enger Abstimmung mit dem Marketing, Market Access, Operations und Medical Affairs * Beratung von European Regulatory Affairs hinsichtlich der Anforderungen der deutschen Zulassungsbehörden für die Antragstellung und das Verfahren * Bereichsübergreifende Abstimmung mit Marketing, Medical Affairs, Patient Safety, Pricing & Market Access etc. zu den Zulassungsverfahren, zu den Produktaussagen, zur Vorbereitung der Nutzendossiers und sonstigen relevanten regulatorischen Fragestellungen * die Pflege nationaler und internationaler Informationssysteme (Produktdatenbanken und Dokumentationsmanagementsysteme) Wir wünschen uns folgendes Profil:

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Hochschulstudium (Pharmazie inklusive Approbation als Apotheker wäre wünschenswert) * Erste Berufserfahrungen in der Arzneimittelzulassung wären wünschenswert * Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift * Hohe Zuverlässigkeit und versierter Umgang mit Daten und Datenbanken * Analytisches und systematisches Denken * Verhandlungsgeschick sowie sicheres, überzeugendes Auftreten und Durchsetzungsvermögen * Teamorientierung * Organisationstalent, Flexibilität und hohe Belastbarkeit Freuen Sie sich auf:
• eine attraktive Pipeline und innovative Produkte * individuelle Entwicklungsmöglichkeiten in einem dynamischen Arbeitsumfeld * flexible Arbeitszeitmodelle und ein attraktives Benefit-Paket * eine gute Verkehrsanbindung (mit öffentlichen Verkehrsmitteln bis vor die Tür) * ausreichend Stellflächen für Pkws inklusive E-Ladestationen * ein gutes Essen in unserem Betriebsrestaurant Wenn Sie * Teil unserer Mission werden wollen und somit die Lebensqualität vieler Patienten steigern möchten, * ein herausforderndes und hochkompetitives Umfeld motiviert, * Lust haben sich einzubringen, * ein echter Teamplayer sind, * Spaß am Erfolg haben und am Erreichen ambitionierter Ziele, dann bewerben Sie sich jetzt bei uns!

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Junior regulatory affairs manager (m/w/d)
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