Regulatory Affairs Manager (w/m/d) - Medizintechnik (RE

Medizintechnik - Schleswig - 31-05-2020 zur Vakanz  

EUR60000 - EUR90000 pro Jahr + verhandlungsfähig
Für meinen Kunden, ein Beratungsunternehmen in der Medizintechnik mit Sitz in Norddeutschland, suche ich zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Regulatory Affairs Manager (w/m/d) in unbefristeter Festanstellung.

Ihre Aufgaben:

  • Unterstützung der Entwicklungsteams nationaler sowie internationaler Kunden
  • Unterstützung bei Konformitätsbewertung von Medizinprodukten und Zulassungsfragen
  • Erstellung von Risikoanalysen
  • Erstellung von Verifikations‐ und Validierungsplänen
  • Erstellung qualitäts- und zulassungsrelevanter Dokumentation
 

Ihre Qualifikationen:

  • Erfolgreich absolviertes technisches oder naturwissenschaftliches Studium bzw. eine vergleichbare Ausbildung
  • Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs in der Medizintechnik
  • Kenntnisse der ISO 13485, EN 60601 sowie der europäischen und internationalen Zulassungsanforderungen
  • FDA Kenntnisse wünschenswert
  • Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Sehr gute Kommunikationsfähigkeit
  • Reisebereitschaft
 
Wenn diese Stelle Ihr Interesse geweckt hat, freue ich mich auf Ihre Bewerbung!
Jana Birli – Associate Sales Team Manager – Regulatory Affairs – 069-264898003 – j.birli(at)realstaffing.com
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Regulatory Affairs Manager (w/m/d) - Medizintechnik (RE-33441270) 

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