Mitarbeiter (m/w/d) Internationale Zulassungen/Regulatory Affairs
Die KLS Martin Group ist ein global agierendes, mittelständisches Familienunternehmen der Medizintechnik. Seit 1923 und mit rund 1.500 Mitarbeitern weltweit widmen wir uns der Chirurgie und entwickeln umfassende medizintechnische Problemlösungen. Werden auch Sie ein Teil davon und tragen Sie so dazu bei, die Lebensqualität der Menschen zu verbessern.
Was wir bieten
Individuelle EinarbeitungAus- und Weiterbildung
Flexibles Arbeiten
Gesundheitsmanagement
Cafeteria
Angebote zur Vorsorge
Wachsendes Familienunternehmen
Innovation und spannende Produkte
Ihre Aufgaben
- Durchführung und Koordination der Zulassung von Medizinprodukten des Geltungsbereichs der Medical Device Regulation / Medical Device Directive und Internationalen Zulassungsanforderungen
- Schwerpunkte: Japan, China, Australien, Südamerika, Mittlerer Osten und Nahost.
- Ermittlung der nationalen Zulassungsanforderungen
- Mitarbeit bei der Erstellung von Zulassungsunterlagen
- Abwicklung des Zulassungsverfahrens
- Aktualisierung und Erneuerung bestehender Produktzulassungen
- Schulung von Entwicklung, Vertrieb und Marketing über die Anforderungen internationaler Zulassungen
- Vigilancebearbeitung Europa und International
Ihre Qualifikationen
- Abgeschlossenes Studium der Fachrichtungen Medizintechnik, Biomedizinische Technik, Physikalische Technik oder vergleichbarer Hochschulabschluss
- Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich der Zulassung von Medizinprodukten, im Qualitätsmanagement und/oder der Entwicklung
- Englisch fließend in Wort und Schrift
- Effizienter Einsatz von MS-Office (Word, Excel, PowerPoint)
- Kenntnisse der Software SAP R/3
- Flexibilität und große Einsatzbereitschaft
- Hohe soziale Kompetenz und Kommunikationsfähigkeit
- Reisebereitschaft
Einstieg als:
Berufserfahrener, BerufseinsteigerBeschäftigungsart:
VollzeitTätigkeitsbereich:
Qualität/Regulatory AffairsLand:
DeutschlandStandort:
TuttlingenGesellschaft:
Gebrüder Martin GmbH & Co. KGKLS Martin Platz 1
78532 Tuttlingen
Ansprechpartner:
Carmen Mattes+49 7461 706-438
Ihr nächster Schritt
Auf Ihre Online-Bewerbung freuen wir uns!Bitte beachten Sie, dass wir ausschließlich Online-Bewerbungen über unser Online-Bewerbungssystem akzeptieren. Fragen und Antworten rund um Ihre Bewerbung und unseren Bewerbungsprozess finden Sie hier:
Wie wir arbeiten
Bis ein Medizinprodukt entsteht, leisten viele Menschen einen wichtigen Beitrag. Wer sind diese Menschen? In welchen Bereichen sind sie tätig? Und wie ist deren Arbeitsalltag bei der KLS Martin Group? In unseren Karrierevideos stellen sich unsere Mitarbeiter vor. Denn hinter jeder unserer chirurgischen Innovationen stecken Menschen mit Leidenschaft. Werden auch Sie ein Teil davon!Wer wir sind
Die KLS Martin Group ist die Dachmarke für die Unternehmen Gebrüder Martin, Karl Leibinger Medizintechnik, KLS Martin in Freiburg, Stuckenbrock Medizintechnik, Rudolf Buck und KLS Martin in den USA sowie für zahlreichen Tochterunternehmen und Repräsentanzen auf der ganzen Welt.Wo wir zu finden sind
Arbeit und Freizeit genießen, wo andere Urlaub machen. Ob an unserem Standort in Tuttlingen, Mühlheim oder Freiburg: Die Orte und Landschaften bieten allen Generationen jede Menge Lebensqualität. Zumal die geografische Lage zwischen Schwarzwald, Donautal und Bodensee unglaublich vielseitig ist und ziemlich kurze Wege zu Kultur-, Wein-, Segel- oder Gebirgstouren verspricht.mehr...
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