Stada arzneimittel ag chemiker - manager international regulatory projects

Stada arzneimittel ag

• Bad Vilbel

neues Angebot (24/03/2020)

stellenbeschreibung

Job Description STADA Arzneimittel - Als global tätiger Konzern haben wir uns dem Wohlbefinden der Menschen verpflichtet. Seit über 120 Jahren stehen wir für höchste Qualität auf dem Gesundheitsmarkt. STADA setzt auf eine Mehr-Säulen-Strategie bestehend aus Generika, verschreibungsfreien OTC-Produkten und Spezialpharmazeutika. Weltweit erreichten wir im Geschäftsjahr 2018 einen Umsatz von über 2 Milliarden EUR. Unsere rund 10. 400 engagierten und qualifizierten Mitarbeiter tragen wesentlich zum Erfolg von STADA bei. Für unseren Bereich Regulatory Affairs Hub Western Europe, welcher in der Muttergesellschaft des Konzerns, der STADA Arzneimittel AG, direkt angesiedelt ist, suchen wir Sie als Manager (w/m/d) International Regulatory Projects (Generics) Arzneimittelzulassung bedeutet aktuell für Sie wiederholende Routine von Anträgen und Variations? Bei uns können Sie sich und Ihre Fachkenntnisse auf abwechslungsreiche Weise einbringen. Tragen Sie zum STADA Erfolg bei indem Sie bei der Vorbereitung spannender neuer Projekte unterstützen. Umfassende regulatorische Planung und Verfolgung von Neueinreichungsprojekten, Schwerpunkt Generika Entwicklung der projektbezogenen regulatorischen Strategie Treffen von Entscheidungen, Projektsteuerung und Reporting in Zusammenarbeit mit multidisziplinären Projektteams Erstellung von regulatorischen Machbarkeitsanalysen und Kostenabschätzungen Bearbeitung von strategischen regulatorischen Fragestellungen im internationalen Umfeld Schnittstelle zu internen Fachabteilungen und Gesellschaften innerhalb STADA Hochschulabschluss oder vergleichbare Qualifikation Einige Jahre Berufserfahrung im Zulassungsbereich oder in vergleichbaren Tätigkeiten in der pharmazeutischen Industrie Fundiertes Wissen über die Zulassung von Arzneimitteln in der EU Erfahrung und Spaß mit einer multidisziplinären Projektumgebung Fähigkeit zur Selbstorganisation, sowie Entscheidungsfindung, in abwechslungsreichen Situationen Interessiert, kommunikativ und Fähigkeit zum Wissens-und Erfahrungsaustausch im Team beizutragen Deutsch-und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

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