Klinischer Monitor

Die Universitätsmedizin Essen (UME) umfasst inklusive ihrer vier Tochterkliniken insgesamt 32 Kliniken
und 24 Institute. Für mehr als 70.000 stationäre und 300.000 ambulante Patientinnen und Patienten pro
Jahr setzen sich rund 8.300 Experten mit ihrem Know-how ein. Damit ist die Universitätsmedizin Essen der
führende Standort für Krankenversorgung, Forschung und Lehre in der Metropole Ruhr.
Zur Unterstützung der Forschungsaktivitäten der UME hat die UME Studienzentrum GmbH – ein 100%iges
Tochterunternehmen des Universitätsklinikums Essen – Anfang 2019 ihre Arbeit aufgenommen.
Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir zum nächstmöglichen Termin eine / einen
CRA / Klinische/r Monitor/in (m/w/d)
(Vollzeit)
Als CRA sind Sie verantwortlich für das Monitoring der Eigeninitierten Studien der Universitätsmedizin
Essen (UME). Die UME führt multizentrische und internationale Studien in hochinteressanten klinischen
Indikationen durch und Sie überwachen deren GCP-konforme Durchführung.
Ihr Aufgabengebiet

• Unterstützung des klinischen Projektmanagers während des gesamten Lebenszyklus der Studie
• Unterstützung bei dem Setup einer Studie in den Prüfzentren
• Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung der Initiierungs-, Überwachungs- und Abschlussbesuche
• Validierung der von den Prüfern erhobenen Studiendaten (SDV)
• Erstellung der Berichte über die Monitoring Besuche
• Überprüfung der Prüfzentren im Hinblick auf die Einhaltung der geltenden regulatorischen Vorgaben, Richtlinien und Gesetze
• Koordinierung der Maßnahmen mit dem Datenmanager und dem Projektleiter (CAPAs)
• Vorbereitung auf studienspezifische Audits und Mitarbeit bei der Vorbereitung auf Systemaudits und Inspektionen
• Vorbereitung der Studiendokumentation für die Archivierung im Haus und an den Prüfzentren in Zusammenarbeit mit den zuständigen CRAs und ggf. CROs
• Durchführung von Schulungen für Studienteammitglieder und Standortpersonal
• Ansprechpartner des Studienpersonals für Fragen zur Studie und den verwendeten Systemen
• Mitwirkung an der Planung von und Teilnahme an Studien-Meetings

Ihr Profil

• Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder eine vergleichbare geeignete Qualifikation
• ICH GCP Kenntnisse und Erfahrung als Klinischer Monitor
• Gute allgemeine Kenntnisse der medizinischen Terminologie
• Sie besitzen eine analytische, lösungsorientierte und verantwortungsvolle Arbeitsweise und haben gute organisatorische/koordinatorische Fähigkeiten
• Sie verfügen über eine hohe Sozialkompetenz und Kommunikationsfähigkeit

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• Sie haben ein gutes Zeitmanagement (einschließlich der Fähigkeit, Prioritäten zu setzen)
• Sie besitzen gute Schreib- und Präsentationsfähigkeiten
• Sie arbeiten gerne mit elektronischen Daten und Datenbanken und bringen gute Kenntnisse in Office-Anwendungen mit
• Sie haben sehr gute Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch

Unser Angebot:

• Zukunftsorientiertes und sicheres Arbeitsumfeld
• Flache Hierarchien verbunden mit einer offenen Unternehmenskultur
• Ein sympathisches Team, das Sie von Anfang an unterstützt und willkommen heißt
• Abwechslungsreiche Tätigkeit mit Freiräumen für eigenverantwortliches und selbstständiges Arbeiten
• Flexible Arbeitszeiten und Möglichkeiten für Homeoffice
• Ein Job in der Universitätsmedizin Essen, mitten in der Metropolregion Ruhr, der Ihnen 30 Urlaubstage bietet

Interessiert?
Es erwartet Sie eine anspruchsvolle Tätigkeit in einem stetig wachsenden Unternehmen. Wenn Sie die
tägliche Herausforderung lieben und einen hohen Anspruch an die Qualität Ihrer Leistung haben, würden
wir Sie gerne näher kennenlernen.
Bitte senden Sie uns Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen unter Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung und

Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins als PDF Dokument per E-Mail an:
ume-studienzentrum@uk-essen.de

Kontakt:
Universitätsmedizin Essen – Studienzentrum GmbH Kontakt: Dr. Katrin Appel Hufelandstr. 55, 45147 Essen
Schwerbehinderte Bewerberinnen / Bewerber und Gleichgestellte i.S. des § 2 Abs. 3 SGB IX werden bei
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