QA Manager (w/m/d, 100 )

Recruvise - Ingelheim am Rhein - 04-02-2024 zur Vakanz  

ist ein Dienstleister im Bereich Employer Branding & Talent Management. Wir beraten Kunden aus den Bereichen Chemie, Pharma, Biotech, Medical Device & Life Sciences.

Unser Kunde,
Boehringer Ingelheim Schweiz
in Basel, hat das Ziel d
ie Gesundheit und die Lebensqualität von Patienten zu verbessern. Seit der Gründung im Jahre 1885 in Familienbesitz, zählt Boehringer Ingelheim zu den 20 führenden Unternehmen der Branche. Für die drei Geschäftsbereiche Humanpharmazeutika, Tiergesundheit und Biopharmazeutika schaffen rund 50.000 Mitarbeiter tagtäglich Werte durch Innovation. In der Schweiz (Basel) sind rund 100 Mitarbeitende in den Bereichen Human Pharma und Animal Health tätig.

Im Auftrag unseres Kunden suchen wir per sofort oder nach Vereinbarung eine:n:

QA Manager (w/m/d, 100%)

Standort:

Basel

Position:

Die Anstellung erfolgt über einen externen Dienstleister im temporären Arbeitsverhältnis (Voraussichtliche Einsatzdauer bis
Ende 2024
, mit einem unbefristetem Vertrag nach GAV Personalverleih).

Ihre Aufgaben:

  • Vorbereitung der Marktfreigabe von Fertigarzneimitteln (Human- und Tierarzneimittel) durch die Fachtechnisch verantwortliche Person / Freigabe bzw. nicht-Freigabe von Produkten für den Schweizer Markt (in Stellvertretung)
  • Bearbeiten von Abweichungen, Qualitätsevents, Reklamationen, Änderungen und Korrekturmassnahmen (Deviation Management, CAPA, Change Control)
  • Überwachung und Aufrechterhaltung der GMP/GDP-Compliance
  • Kontrolle und Verifizierung der Temperaturüberwachung, Pest Control, etc. im Warenlager
  • Mitarbeit bei spezifischen Qualitätsmanagement-Projekten zur stetigen Weiterentwicklung des bestehenden Qualitätsmanagementsystems
  • Vorbereitung und Durchführung von GMP/GDP Schulungen
  • Mitarbeit bei der Erstellung von PQRs
  • Ansprechpartner zu internen sowie externen Stakeholdern wie Kunden, Verkauf, Supply Chain, Pharmacovigilanz sowie Produktionsstätten
  • Mitarbeit bei Qualifizierungen und Validierungen sowie bei der Kundenqualifizierung
  • Pflege, Aktualisierung und Archivierung der QM-relevanten Dokumentationen
  • Mitarbeit zur Vorbereitung und Teilnahme bei internen sowie externen Audits und Inspektionen
  • Stellvertretung der Fachtechnisch verantwortlichen Person

Das bringen Sie mit:

  • Mehrjährige Berufserfahrung in der Qualitätssicherung im GxP-Umfeld
  • Fliessende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort & Schrift
  • Teamplayer mit einer strukturierten Arbeitsweise und einer ausgeprägten Kommunikationsfähigkeit
Wenn Sie gerne in einem dynamischen Umfeld mit flachen Hierarchien und kurzen Entscheidungswegen arbeiten möchten, senden Sie uns bitte Ihre aussagekräftige Bewerbung.

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