Qualitätsingenieur

neues Angebot (12/03/2020)

stellenbeschreibung

Job Description Verschiedene Auszeichnungen und Zertifikate von namhaften Institutionen, dazu gehören zum Beispiel Great Place to Work, Audit Beruf und Familie, sowie der Deutsche Qualitätspreis, belegen unsere Arbeitsplatz- und Dienstleistungsqualität. Wir suchen Sie - Ab sofort, in Vollzeit für ein innovatives Unternehmen im Bereich der Medizintechnik in Erlangen zur Direktvermittlung

Ihre Aufgaben

:

• verantwortung für die entwicklung, bereitstellung und implementierung von deviation / capa handling, change control prozessen und life cycle konzepten zur einhaltung von gxp anforderungen * Überprüfung und freigabe von untersuchungen zur identifikation der grundursachen und capas * Überprüfung und freigabe von Änderungsanträgen * gewährleistung der zeitgerechten fertigstellung der elemente von capa * einleiten von maßnahmen zur behebung von prozessabweichungen * mitglied des risk management teams * Überprüfung und freigabe von qualifizierungs- und validierdokumentation * durchführung von zugewiesenen maßnahmen aus deviation/capa und change prozess zur sicherstellung des festgelegten qualitätsniveaus der produkte * durchführung von investigations in capa trackwise * durchführung von gap analysen einschließlich umsetzung in abteilungsrelevanten dokumenten * projektmanagement * vorbereitung, durchführung und teilnahme an internen audits einschließlich prüfung von datenintegrität ihre qualifikation:
• abgeschlossenes studium im bereich naturwissenschaften, ingenieurswesen, betriebswirtschaft oder vergleichbare ausbildung * certified investigator * erste berufserfahrung im qualitätsmanagement, pharmaindustrie oder produktion von medizinischen geräten * sehr gute kenntnisse in iso 13485 und cgmp * gute kenntnisse in der qualifizierung von medizinprodukten * erfahrungen in der methode lean six sigma wünschenswert * sehr gute englischkenntnisse in wort und schrift * selbstständige und strukturierte arbeitsweise ihr vorteil:

in der direktvermittlung profitieren sie bei hofmann unter anderem von folgenden vorteilen:

• festanstellung bei ausgewähltem unternehmen * attraktive und leistungsgerechte bezahlung * weitere zusatzleistungen und optionale zulagen * individuelle beratung und karriereplanung * profitieren sie von unserem hofmann-netzwerk * bauen sie mit uns ihr know-how weiter aus - wir begleiten sie mit einer individuellen beratung ihr kontakt zu hofmann:

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