R&D Specialist für IEC 60601 & Risk Management

Olympus Winter & Ibe GmbH (OWI) | Medical Systems | in Bereich Forschung und Entwicklung

Beschäftigungsart:
Festanstellung

Funktion:
Forschung & Entwicklung

Standort:
Hamburg

Referenznummer:
80010757-10052019

Website:

Ihre Aufgaben

• Bewertung der Produktqualität und Produktsicherheit bei der Auslegung von Produktdesign sowie bei Abweichungen in der Fertigung oder im Feld in Zusammenarbeit mit Fertigung und Qualitätswesen
• Zusammenarbeit mit den Partnerabteilungen im Mutterhaus in Tokio
• Weiterentwicklung des Bereichs um zukünftigen Anforderungen zu genügen
• Sicherstellung der Konformität der Produkte zu den relevanten Normen (ISO 13485, IEC 60601-1, IEC 60601-2-18, IEC 60601-1-2…)
• Zusammenarbeit mit Prüflaboren, Zulassungsbehörden und benannten Stellen
• Risikomanagement für Linsen und Videoendoskope

Ihre Qualifikationen

• Abgeschlossenes Studium der Elektrotechnik, Medizintechnik oder gleichwertige Qualifikation
• Mehrjährige Berufserfahrung, möglichst im Bereich der Entwicklung medizinisch-elektrischer Geräte
• Tiefgehende Kenntnisse der regulatorischen Anforderung an Elektrische medizinische Produkte (IEC 60601-1, IEC 60601-1-2, IEC 60601-2-18, EN 14971, ISO 13485…)
• Verhandlungssicheres Englisch

Ihre Vorteile

• Betriebliche Altersvorsorge
• Betriebsrestaurant (bezuschusst)
• Urlaubs- und Weihnachtsgeld
• Zuschuss zum HVV Ticket
• Flexibles Arbeitszeitmodell
• Sport-Aktivitäten
• Vermögenswirksame Leistungen
• 30 Tage Urlaub im Jahr

Über Olympus Medical Systems

Die Medical Systems Division ist der größte Geschäftsbereich von Olympus und weltweiter Markt- und Technologieführer für medizinische Endoskope. Olympus hat sich zum Ziel gesetzt, fortlaufend bessere und wirtschaftlichere Lösungen für medizinische Probleme zu finden, die den Patienten zugutekommen, das Arbeitsumfeld der Ärzte und des Pflegepersonals verbessern und die Gesamtleistung von Gesundheitsversorgern erhöhen.

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