(Senior) application expert track & trace
- Oberursel (Taunus)
stellenbeschreibung
Job Description Ihre Aufgabe * Erarbeitung der globalen Engineering-URS (ISA-95 Ebenen 2 und 3) * Einfordern von Konzepten für Serialisierungssysteme von Lieferanten auf Basis der Anforderungen, Testen und Bewertung der Machbarkeit vorgeschlagener Lösungen * Ermittlung von Risikobereichen und Durchführung von Tests zur Verpackungsentwicklung, um das Risiko vor der vollständigen Einführung zu minimieren * Einfordern endgültiger Angebote basierend auf der URS und Koordinieren der endgültigen Anbieter- und Angebotsauswahl * Sicherstellen, dass die technischen Lösungen zur sich entwickelnden Architektur von Verpackungsanlagen passen * Koordination der Schätzung der Gesamtkosten der Implementierungsprojekte an den Standorten (Installation, Validierung, Inbetriebnahme) * Verwalten des globalen Zeitplans für die Implementierungsprojekte * Koordinieren aller Aktivitäten in Bezug auf Umfang, Zeitplan und Kosten zwischen den Projektteams des Standorts und den Lieferanten * Enge Zusammenarbeit mit den Lieferanten und Ingenieuren an den Standorten, um die Ausführung der Implementierungsprojekte zu unterstützen * Enge Zusammenarbeit mit IT-Ingenieuren an den Standorten, um den Datenaustausch zu gewährleisten Ihr Profil * Erfolgreich abgeschlossenes Master-/Diplomstudium im Bereich Betriebswirtschaftslehre, Wirtschaftsinformatik, Wirtschaftsingenieurwesen, Naturwissenschaften oder in einem ähnlichen Feld * Mindestens fünf Jahre Berufserfahrung im Prozesswissen der pharmazeutischen Industrie / Regulierte Umgebung (GxP, GAMP 5, 21 CFR part 11, EudraLex Vol. 4 Annex 11) * Expertenwissen in GS1 Standards / EPCIS * Expertenwissen zur aktuellen Gesetzgebung im Bereich der Pharma-Serialisierung für die Zielmärkte EU, Russland, US, Korea, Saudi-Arabien, usw. * Expertenwissen und praktische Erfahrungen mit Drucksystemen (Thermal Inkjet, Laser, Thermo-Transfer), Vision Systemen, RFID Kodierung sowie Technologien zum Originalitätsverschluss * Expertenwissen zu Produktions-, Supply-Chain- oder Logistikprozessen mit Fokus auf Serialisierung / Track & Trace in der Pharmaindustrie * Expertenwissen zur Architektur von Serialisierungs-Systemen (ISA-95 Ebenen 0-4) sowie des Supply-Chain Netzwerks * Gute Kenntnisse der ITIL Prozesse (Fehler- / Problem- / Änderungsmanagement) - bevorzugt mit Zertifizierung (ITIL v3 Foundation) * Fundiertes Systemwissen und praktische Erfahrungen in der Konfiguration, dem Betrieb sowie in der Fehlerbeseitigung von Serialisierungssystemen (ISA-95 Ebenen 3-2), z. B. von Mettler-Toledo / PCE und OptelVision * Praktische Erfahrung in der Konfiguration, dem Betrieb sowie in der Fehlerbeseitigung von Druck-Anlagen in Serialisierungssystemen (ISA-95 Ebene 1), z. B. von Wolke, Allen, Autolabel und Zebra * Mindestens drei Jahre Erfahrung in Projekten in leitenden Funktionen - bevorzugt mit Zertifizierung (PMI PMP, IPMA Level C/B, PRINCE II Practitioner / Professional) * Starke Präsentations-, Konfliktlösungs- und Verhandlungsfähigkeiten * Erfahrung in der Arbeit mit globalen Teams, Lieferanten und Matrixorganisationen * Fließende Englisch- und Deutschkenntnisse * Reisebereitschaft Additional information We're still hiring! Aufgrund der aktuellen COVID-19 Lage finden Sie wichtige Hinweise zum Bewerbungsprozess hier:At a glance * Career level:
- Professional Experienced * Job function:
- Project Management / Logistics / Design and Engineering / Other / IT Department * Working condition:
- Permanent / Full-time * Business segment:
- Fresenius Kabi * Location:
- Hessen / Oberursel * Closing date for applications:
- keine - Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung Your Benefits * 05_Langzeitkonto Learn more about what we offer Apply now Send via mail Print this page Recommend this job:
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