Associate regualtory affairs technical services
Novartis pharma gmbh
- Holzkirchen
stellenbeschreibung
Job Description befristet auf 2 Jahre für das Team:
Information Management & Systems 750 Millionen! So viele Patienten erreichen wir mit unseren Produkten jedes Jahr und verbessern damit ihr Leben! In dieser Position tragen Sie zur Compliance und den Erhalt der Zulassungen in mehr als 80 Ländern dieser Welt bei und arbeiten in einem globalen Team. Sie verwalten die mit den Zulassungen zusammenhängenden Daten in diversen Datenbanken und erstellen auf diesen Datenbanken basierende Berichte und Auswertungen in Microsoft Excel. für die Abteilung Global Information Management & Systems Ihre Aufgaben - Eigenständige Erstellung und Einreichung von Änderungsanzeigen und Verlängerungsanträgen in der EU - Damit verbunden ist die Prüfung der einzureichenden Unterlagen sowie die Zusammenarbeit mit diversen firmeninternen Schnittstellen, z. B. EU Länderorganisationen - Pflege der Zulassungsdatenbanken und Archivierung der Dokumentationen in verschiedenen Datenbanken - Implementierung globaler Projekte und Initiativen - Administrative und fachliche Unterstützung der DRA Manager - Terminverfolgung - Beantwortung von Behördenkorrespondenz und Anfragen der EU Länderorganisationen Minimum requirements Das bringen Sie mit:
- Ausbildung als PTA, CTA, MTA, Dokumentationsassistent/in oder ähnliche Qualifikation - Mind. 2 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie (DRA Erfahrung von Vorteil) - Sehr gute MS Office Kenntnisse und hohe EDV-Affinität - Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift - Sehr gutes Organisationsgeschick sowie Flexibilität und Belastbarkeit - Teamfähigkeit Warum Sandoz? Unsere oberste Priorität ist es, Patienten Zugang zu einer besseren Gesundheitsversorgung zu verschaffen. Wir sind Pioniere und waren die Ersten. ..
- bei der Entwicklung eines oral verabreichbaren Penicillin Antibiotikums - bei der Entwicklung eines Biosimilars und dessen Einführung auf dem Markt - bei der Einführung einer von der FDA freigegebenen digitalen Therapieform. Außerdem hören wir nie auf uns die Frage zu stellen, wie wir in einer immer stärker globalisierten und digitalisierten Welt weiterhin erfolgreiche Vorreiter bei der Schaffung von Zugangs zu medizinischer Versorgung bleiben können. Antworten darauf erschließen sich, wenn neugierige Leute eng miteinander zusammenarbeiten, Fragen stellen, mutige Entscheidungen treffen und smarte Risiken eingehen. Sandoz ist eine Division von Novartis, welche führend auf dem Gebiet der Generika- und Biosimilarmedizin und Pionier im Bereich der digitalen Therapieformen ist. Stellen Sie sich vor, was Sie bei Sandoz tun könnten! Engagement für Vielfalt und Inklusion:
wenn diese Position nicht zu Ihrer Erfahrung oder Ihren Karrierezielen passt, Sie aber dennoch mit uns in Kontakt bleiben möchten, um mehr über Novartis und unsere Karrieremöglichkeiten zu erfahren, dann treten Sie hier dem Novartis Netzwerk bei:
Division SANDOZ Business Unit Product Dev SZ Location Deutschland Site Holzkirchen (bei München) Company/Legal Entity Hexal AG Functional Area Forschung & Entwicklung Job Type Vollzeit Employment Type Befristet Shift Work Nein
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