Regulatory Affairs Experte (m/w/d) - Klasse III Medizinprodukte
: Einstieg ab sofort möglich
Vertragsart:
Unbefristete Festanstellung*Neue Herausforderungen unter der MDR*
- spannende Medizinprodukte der Klasse III*
- Verantwortung und Mitspracherecht*
Das alles wartet auf Sie!
Ergreifen Sie jetzt die Chance und bewerben Sie sich als Regulatory Affairs Experte (m/w/d) für Klasse III Medizinprodukte in BerlinDas bietet das Unternehmen
- Eine innovatives Unternehmen mit einem spannenden Produktportfolio
- Exzellente Entwicklungsmöglichkeiten mit viel Mitspracherecht
- Ein attraktives Gehaltsmodell und vielfältige Mitarbeiter-Benefits
- Flache Hierarchien, kurze Entscheidungswege und hervorragende Aufstiegsmöglichkeiten
- und das alles in einem tollen Team!
Auf diese Aufgaben können Sie sich freuen
- Eigenverantwortliche Koordination und Durchführung der Produktzulassungen für Medizinprodukte der Risikoklasse III
- Steuerung von Technischer Dokumentation, Konformitätsbewertung und Behördenanmeldung
- Überwachung der Einhaltung von regulatorischen Anforderungen
- Enge Zusammenarbeit mit Qualitätsmanagement, Entwicklung, Vertrieb und Produktmanagement
- Verantwortung für die ständige Optimierung der Regulatory Affairs Prozesse
- Planung und Management klinischer Prüfungen und Post Market Studies
Was sollten Sie mitbringen?
- Mind. 3 Jahre Berufserfahrung in der Zulassung von Medizinprodukten und Risikomanagement
- Hervorragende Kenntnisse der Medizintechnik-Branche sowie relevanter Gesetze und Regularien, insbesondere MDD/MDR
- Erfahrung in der Zulassung von Klasse III Produkten
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
- Strategische Denkweise, Kommunikationsstärke und Durchsetzungsvermögen
- Teamfähigkeit, offene und ehrliche Kommunikation
Haben Sie noch Fragen?
Als Spezialistin für den Bereich Regulatory Affairs in der Medizintechnik betreue ich Ihren Bewerbungsprozess von A-Z und stehe Ihnen exklusiv als Beraterin zur Seite, wenn es darum geht, einen weiteren Schritt in Ihre Zukunft zu gehen. Ich freue mich, von Ihnen zu hören.Rebecca Nestmann
r.nestmann[at]progressive.de
Consultant Medical Device, Regulatory AffairsTel: +49 (0) 89 5519 7750
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