Supplier Quality Engineer - Medizintechnik - Thüringen (RE
Spannendes Medizintechnikunternehmen im südöstlichen Thüringen ist aktuell auf der Suche nach einem Supplier Quality Engineer
Ihre Aufgabenfelder:
- Lieferantenmanagement bezüglich der Einhaltung der Qualität und den regulatorischen Anforderungen
- Problemanalysen sowie effiziente Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen beim Lieferanten
- Durchführung von direkten und indirekten Lieferantenbewertungen, einschließlich Lieferantenaudits und Überprüfung von Qualitätsdaten
- Bei Bedarf Durchführung von Risikoanalysen beim Lieferanten
- Pflege der Approved Supplier List
- Akquise neuer Lieferanten
- Überprüfung technischer Konstruktionsänderungen
- Implementierung von Qualitätswerkzeugen (Q-Tools) und –techniken beim Lieferanten
- Bachelor of Science in Engineering oder in verwandten technischen Bereichen erforderlich (mechanisch, elektrisch oder biomedizinisch bevorzugt).
- Kenntnisse in Elektrotechnik / Elektronik erforderlich
- Mindestens 5 Jahre Erfahrung in der Qualitätssicherung und / oder Konstruktion erforderlich.
- Erfahrung mit FDA (21 CFR Parts 820, 803, 806)
- Gute Kenntnisse der Normen des Qualitätswesens (ISO 9001, ISO 13485, Medical Device Directive, Canadian Medical Device Regulation)
- Erfahrungen im Lieferantenmanagement im Qualitätswesen in der Medizintechnik sind von Vorteil
- Praktische Erfahrung in Analysetechniken erforderlich.
- Sehr gute Englischkenntnisse
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Supplier Quality Engineer - Medizintechnik - Thüringen (RE-33086218)
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