Principal clinical data manager

neues Angebot (29/03/2020)

stellenbeschreibung

Job Description Bayer ist ein weltweit tätiges Unternehmen mit Kernkompetenzen auf den Life-Science-Gebieten Gesundheit und Agrarwirtschaft. Mit seinen Produkten und Dienstleistungen will Bayer den Menschen nützen und zur Verbesserung der Lebensqualität beitragen. Bayer schätzt die Leidenschaft seiner Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter für Innovationen und gibt ihnen die Kraft, Dinge zu verändern. Principal Clinical Data Manager (m/w/d) IHRE AUFGABEN UND VERANTWORTLICHKEITEN * Verantwortung als Key Subject Matter Expert (m/w/d) für Themen im Zusammenhang mit Datenmanagement-Aktivitäten * Regelung der Verwendung von grundlegenden Elementen im Datenmanagement über alle in einem zugewiesenen Projekt befindlichen Studien * Sicherstellung einer angemessenen Anwendung von Best Practices für das Datenmanagement für alle in einem zugewiesenen Projekt befindlichen Studien * Governance und Aufsicht über Outsourcing-Aktivitäten durch Input zu Budgetpositionen (z. B. RFP, Lieferantenkalkulation, Synergien, Änderungsaufträge, etc. ). * Beratung zur Ressourcenplanung/-zuweisung auf der Grundlage prognostizierter Aktivitäten gemäß dem Clinical Development Plan (CDP) und aktueller Studien-/Projektmetriken * Aktive Beteiligung an laufenden Aktivitäten zur Datenüberprüfung und zum Datenabgleich sowie Einsatz von Dashboards, Metriken und Übersichten zur Überwachung der Dateneingänge und -bereinigung. * Beitrag zu Projekten und Initiativen zur Verbesserung und Optimierung der Leistung von DMAR, DS&A, Portfolio und Operation * Umsetzung von Aufgaben in Übereinstimmung mit den SOPs, GCP- und ICH-Richtlinien und nach regulatorischen, rechtlichen und ethischen Standards WAS SIE MITBRINGEN * Abgeschlossenes Hochschulsstudium (Bachelor/Master oder vergleichbar), vorzugsweise in den Bereichen Naturwissenschaften, Biowissenschaften, Informatik, Medizinische Dokumentation oder angrenzenden Fachgebieten * Langjährige Studien- und/oder Projekterfahrung als Datenmanager (m/w/d) in unterstützenden und leitenden Positionen sowie mehrjährige Berufserfahrung mit nachweisbarer Gesamtverantwortung als leitender Datenmanager (m/w/d) in Studien/Projekten * Tiefgreifendes Verständnis des Arzneimittelentwicklungsprozesses und starke organisatorische Fähigkeiten sowie die Fähigkeit zur Zusammenarbeit unter geringerfügiger Anleitung * Fundierte Erfahrung im Umgang mit Datenmanagementmethoden und -technologien (z. B. elektronische Datenerfassung, Kenntnisse im Data Warehousing) * Nachweisliches Verständnis von Vorschriften und Richtlinien (z. B. ICH, GCP, Europäische Richtlinie für klinische Prüfungen, Datenschutzrichtlinien [HIPPA]) * Fähigkeit, in einem globalen Umfeld effektiv zu arbeiten und ein Projektteam zu leiten * Ausgeprägtes Geschick, Probleme zu lösen und komplexe Aufgaben zu strukturieren und zu vereinfachen * Hervorragende Englischkenntnisse in Wort und Schrift, Deutschkenntnisse sind wünschenswert IHRE BEWERBUNG Sie suchen eine Herausforderung, in der Sie Ihre Leidenschaft für Innovationen einbringen können? Sie möchten Teil eines globalen Teams werden und gemeinsam mit uns das Leben auf der Welt verbessern?Dann bewerben Sie sich online mit Ihren vollständigen Bewerbungsunterlagen (Anschreiben, Lebenslauf, Zeugnisse). Bayer begrüßt Bewerbungen aller Menschen ungeachtet von ethnischer Herkunft, nationaler Herkunft, Geschlecht, Alter, körperlichen Merkmalen, sozialer Herkunft, Behinderung, Mitgliedschaft in einer Gewerkschaft, Religion, Familienstand, Schwangerschaft, sexueller Orientierung, Geschlechtsidentität oder einem anderen sachfremden Kriterium nach geltendem Recht. Wir bekennen uns zu dem Grundsatz, alle Bewerberinnen und Bewerber fair zu behandeln und Benachteiligungen zu vermeiden

Standort

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deutschland :

berlin :

berlin division:

pharmaceuticals referenzcode:
122670

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