Validation Engineer Track & Trace

Koerber - Markt Schwaben - 05-03-2019 zur Vakanz  

Unter der Marke Traxeed bündelt Medipak Systems die Track & Trace Aktivitäten seiner Unternehmen Seidenader Maschinenbau und Systec & Services. Als Partner für komplette Serialisierungslösungen von Level 1 bis 5 bietet Traxeed seinen Kunden Serialisierungs- und Aggregationsmaschinen, Software sowie Implementierungsleistungen auf allen Ebenen und aus einer Hand an. Traxeed ist Teil von Medipak Systems, dem Geschäftsfeld Pharma-Systeme

des Körber-Konzerns.
Der Körber-Konzern ist ein internationaler Technologiekonzern mit weltweit rund 10.000 Mitarbeitern. Er vereint technologisch führende Unternehmen mit mehr als 100 Produktions-, Service- und Vertriebsstandorten und bietet Kunden Lösungen, Produkte und Services in den Geschäftsfeldern Körber Digital, Logistik-Systeme, Pharma-Systeme, Tissue und Tabak.

Am Standort Markt Schwaben oder Karlsruhe suchen wir eine/n
Validation Engineer Track & Trace (w/m)

Aufgabe:

Als Validation Engineer für Traxeed verantworten Sie Qualitätssicherungs- und Validierungsaufgaben für unsere Software-Produkte sowie von pharmazeutischen Prozessen und Anlagen bei unseren Kunden.

  • Unterstützung beim manuellen und automatisierten Testen von Software-Produkten (Design, Spezifikation und Durchführung von Tests)
  • Verantwortung für Qualitätssicherungsmaßnahmen von der Planung und Spezifikation eines Kundenprojektes bis zu dessen Freigabe und darüber hinaus bis zum Ende der Garantiezeit.
  • Enge Zusammenarbeit mit dem Validierungsbeauftragten des Kunden
  • Zuständig für die Definition der projektspezifischen Teststrategie sowie die Planung und Spezifikation, Freigabe und Durchführung von Tests
  • Verantwortung für die Entstehung der projekt-spezifischen Validierungsdokumentation entsprechend regulatorischen Erfordernissen in der pharmazeutischen Industrie
  • Enge und lösungsorientierte Zusammenarbeit mit dem Projektteam, sowohl intern als auch kundenseitig im Rahmen des Change Management Prozesses, inklusive Dokumentation, Priorisierung und Nachverfolgung
  • Erstellung von Risikoanalysen und Definition daraus resultierender Teststrategien

Qualifikation:

  • Abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium und erste Arbeitserfahrung
  • Erfahrung in der Qualitätssicherung gerne in der pharmazeutischen Industrie (GAMP, etc.),
  • Idealerweise Kenntnisse der spezifischen Anforderungen innerhalb der pharmazeutischen Industrie (21 CFR Part 11, etc.) sowie Kenntnisse pharmazeutischer Produktionsprozesse
  • Erfahrung in Planung und Durchführung von Tests sowie Validierung von komplexen Software- oder Automatisierungstechnikprojekten sind von Vorteil
  • Zur Unterstützung der Testautomatisierung sind Programmierkenntnisse erforderlich
  • Ausgeprägte analytische und konzeptionelle Fähigkeiten
  • Schnelle Auffassungsgabe, Kreativität und hohe Problemlösungskompetenz
  • Sehr gute Deutsch- und Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift
  • Sicherer Umgang mit Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint)
  • Hohes Maß an Verantwortungsbewusstsein und Sorgfalt
  • Sicherer Umgang mit (teils internationalen) Kunden
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