Mitarbeiter prozessvalidierung

neues Angebot (03/04/2020)

stellenbeschreibung

Job Description Meine Aufgaben * Betreuung und Durchführung von im Rahmen der Herstellung von Klasse III- Medizinprodukten (Einmalprodukte für Herz-Lungen-Maschinen) * Sicherstellung der Compliance von Validierungsprozeduren (z. B. gem. FDA/GHTF Guidance) * Schulung von Validierungsteammitgliedern * Prüfung von Validierungsdokumenten von den Spezifikationen bis zum Abschlussbericht Meine Qualifikationen * Erfolgreich abgeschlossenes Ingenieursstudium der Fachrichtung Medizintechnik, Maschinenbau, Wirtschaftsingenieurwesen oder vergleichbare Ausbildung mit Berufserfahrung * Erfahrung in der Durchführung von Qualifizierungen/Validierungen und Risikoanalysen * Vertiefte Kenntnisse der Normen DIN EN ISO 13485, 21CFR820 (QSR), Kenntnisse der Norm ISO 14971 (Risikomanagement für Medizinprodukte) * Statistik-Kenntnisse (DOE, Prozessfähigkeit, Mess-System-Analyse, Hypothesentests), Erfahrung im Umgang mit Statistik Software bevorzugt Minitab * Hands-On-Mentalität, Kommunikationsfähigkeit, sowie eine zielstrebige Vorgehensweise * Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift Meine Vorteile * Abwechslungsreiche Tätigkeit in einem renommierten Medizintechnikunternehmen Mein Einsatz * Als modernes Unternehmen entwickelt sich unser Mandant ständig weiter und geht dabei immer wieder neue Wege. Gehaltsinformationen * Attraktive Sozialleistungen Über Hays Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie ebenso wie in der Biotechnologie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Ansprechpartner, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Experten, um sich beruflich zu entwickeln und an ihrer Karriere zu arbeiten. Ihnen als Kandidat bieten wir dabei als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk entscheidende Vorteile - und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten. Mein Kontakt bei Hays Mein Ansprechpartner Tobias Weinzierl Referenznummer 472822/1 Kontakt aufnehmen E-Mail:

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