Document Management Specialist

Fresenius Medical Care - via Karrierezentrum - Sailauf - 05-07-2023 zur Vakanz

Document Management Specialist (2) (m/w/d)

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Document Management Specialist (2) (m/w/d)

Fresenius Medical Care, Sailauf

Fresenius Medical Care ist der weltweit führende Anbieter von Produkten und Dienstleistungen für Menschen mit Nierenerkrankungen. Als globales Gesundheitsunternehmen haben wir einen besonderen Auftrag: die bestmögliche Versorgung zu gewährleisten. Helfen Sie uns, die Lebensqualität einer wachsenden Zahl von Patienten auf der ganzen Welt zu verbessern, und werden Sie ein wichtiger Teil unseres Teams. ...+ - Sailauf / Bayern · Unbefristet · Vollzeit · Ab sofort Document Management Specialist (2) (m/w/d) Ihre Aufgaben Unterstützung des Konformitätsbewertungsverfahrens nach MDD und MDR sowie der Product Center Management Aktivitäten (z. B. Regulatory Compliance und PMS Aktivitäten) Erstellung und Pflege der technischen Dokumentation oder anderer behördlicher Unterlagen Zusammenstellung des technischen und risikomanagementbezogenen Inhalts der klinischen Bewertung Unterstützung, Verwaltung und Erstellung von Dokumenten für Anfragen bezüglich technischer Dokumentation, STED oder anderer Registrierungszwecke von verschiedenen FME-Abteilungen (z. B. für Gebrauchstauglichkeit, klinische Bewertungen, Verifizierung, Biokompatibilität, Labeling) Unterstützung bei Produktdesignänderungen und Durchführung der entsprechenden Aktivitäten Verantwortlich für die Vorbereitung und Überprüfung des regulatorischen Inhalts der Begleitdokumentation (z. B. Gebrauchsanweisung) Unterstützende Funktion bei Audits der benannten Stellen / Behörden (z. B. Vorbereitung von Unterlagen für Audits, Unterstützung des Back-Office bei Audits) Sicherstellung der konsistenten Implementierung von digitalen Anwendungen und Methoden für die Produktdokumentation (z. B. GPDM Windchill und Polarion) unter Einhaltung der Qualitäts- und Compliance-Anforderungen Ihr Profil Erfolgreich abgeschlossenes Bachelor- oder Master-Studium Erste Berufserfahrung in den Bereichen Produktentwicklung, Qualitätsmanagement oder Konformitätsbewertung von Medizinprodukten oder anderen regulierten Produkten Kenntnisse der einschlägigen Vorschriften und Richtlinien wie MDD, MDR, ISO13485, 21 CFR 820 und ISO14971 sowie Kenntnisse der mit R D zusammenhängenden Prozesse und Methoden (z. B. Konformitätsbewertung, Produktrisikomanagement, Design Control) sind von Vorteil Fähigkeit zur Problemlösung Ausgeprägte zwischenmenschliche Fähigkeiten und die Fähigkeit, mit Unklarheiten umzugehen Hohes Maß an Selbstständigkeit und Eigenverantwortung Gute Englisch- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift (B2-Niveau) Bereitschaft zu gelegentlichen Dienstreisen, hauptsächlich im nationalen Bereich Jetzt bewerben Diesen Job empfehlen Anzeige drucken Ihr Kontakt Saskia Derleth VIVONIC GmbH Sailauf Kennziffer 57565 Auf einen Blick Karrierelevel: Berufseinsteiger, Berufserfahrene Einsatzbereich: Qualitätsmanagement / Umwelt, Sonstige Arbeitsverhältnis: Unbefristet / Vollzeit Unternehmensbereich: Fresenius Medical Care Standort: Sailauf / Bayern Bewerbungsfrist: keine - Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung Weitere Informationen Informationen zum Bewerbungsprozess Unsere Leistungen im Überblick »Die Fragen, die bei unserer Arbeit an erster Stelle stehen, sind, wie wir am besten auf die Stimme unserer Patientinnen und Patienten hören, ihre Bedürfnisse erkennen und unsere Prozesse darauf ausrichten können. Das ist eine sehr erfüllende Rolle.« Sandra Löber Program Manager Medical Sustainability, Fresenius Medical Care Fresenius Medical Care - Zukunft lebenswert gestalten. Für Patienten. Weltweit. Jeden Tag. Mehr als vier Jahrzehnte Erfahrung in der Dialyse, zukunftsweisende Forschung, Weltmarktführer bei Dialysetherapien und Dialyseprodukten - dafür steht Fresenius Medical Care. freseniusmedicalcare.com/de Offen für Individualität und Vielfalt Fresenius begrüßt Bewerbungen aller Menschen, unabhängig von Geschlecht, Alter, Herkunft, Nationalität, Religion, Behinderung, sexueller Identität und Orientierung oder sonstigen Merkmalen. Sämtliche Personenbezeichnungen in dieser Stellenausschreibung gelten für alle Geschlechter gleichermaßen (männlich, weiblich, divers). #karrieremitsinn bei Fresenius Mehr als 300.000 Menschen auf allen Kontinenten arbeiten bei Fresenius daran, immer bessere Medizin für immer mehr Menschen anzubieten. Unsere eigenständigen Unternehmensbereiche Fresenius Medical Care, Fresenius Kabi, Fresenius Helios und Fresenius Vamed bieten ein breites Spektrum an Produkten und Dienstleistungen im Gesundheitssektor. Bei uns haben Sie die Chance, mit Ihrer Karriere einen Unterschied zu machen - und Teil unserer beeindruckenden Wachstumsgeschichte zu werden. Fresenius Medical Care Deutschland GmbH

www.freseniusmedicalcare.com/de
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... 2023-09-01T06:14:20.603Z FULL_TIME EUR YEAR null 2023-07-03 Sailauf 63877 50.0251698 9.2587014

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