Document manager regulatory affairs
Medac gesellschaft für klinische spezialpräparate mbh
- Wedel
stellenbeschreibung
Job Description Document Manager Regulatory Affairs (m/w/d) medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH Wedel Sie organisieren und verwalten die elektronische Ablage von Dokumenten für Arzneimittel und Medizinprodukte im Dokumentenmanagementsystem;verantworten die Zusammenstellung und das Lifecycle-Management elektronischer Zulassungsdossiers;
... zum nächstmöglichen zeitpunkt suchen wir im bereich operations & product development sie als document manager (m/w/d) regulatory affairs sie sind eine innovativ denkende persönlichkeit mit einer leidenschaft details und teamgeist den sektor suchen wir mitarbei-tende mit akademischem abschluss bei uns erwarten sie neue heraus-forde-rungen regel-mäßige fort-bil-dungen interner austausch und attraktive sozial-leistungen in einem unter-nehmen das zukunfts-orientiert denkt und handelt mit leiden-schaft team-geist und mit wert-schät-zung -einander ihre aufgaben sie organisieren und verwalten die elektronische ablage von dokumenten arznei-mittel und medizin-produkte im dokumenten-manage-ment-system sie verantworten die zusammen-stellung und das lifecycle-ma-nage-ment elektronischer zu-las-sungs-dossiers sie reichen zulassungs-dokumen-ta-tion neu-anmel-dungen und pflege von nationalen und inter-nationalen zu-las-sungen und medizin-pro-dukten bei behörden ein sie schulen in- und externe partner zur anwendung zu-lassungs-spezi-fischer it-systeme sie unter-stützen bei frage-stellungen zum technischen aufbau elektronischer dossiers welt-weit sie führen qualitäts-sichernde maß-nahmen die zu-las-sungs-spezi-fischen it-systeme durch ihr profil abgeschlossenes informations- oder natur-wissen-schaft-liches studium oder vergleich-bare aus-bil-dung kenntnisse in der anwendung gängiger gesetze und guide-lines aus dem phar-ma-zeu-tischen und regula-to-rischen bereich hohe it-affinität und entsprechende kenntnisse (ms office doku-menten-ma-nage-ment-systeme esubmission systeme daten-banken) sehr gutes englisch- in wort und schrift gute auf-fas-sungs-gabe sowie eine initiative strukturierte und team-orientierte arbeits-weise über ist ein renommiertes hamburger phar-ma-unter-nehmen mit spe-ziali-sie-rung auf die neu- und weiter-ent-wicklung von thera-peutika und diagnostika onkologische urologische und auto-immun-erkran-kungen obwohl wir auf eine bereits 50-jährige er-folg-reiche firmen-geschichte zurück-blicken können und uns festen werten ver-schreiben sind wir kein stück von gestern über 1200 engagierte mitarbeitende sorgen die zuver-lässige bereit-stel-lung innovativer und sicherer arzneimittel und medizin-produkte dabei handeln wir zukunfts-gerichtet menschlich und mit fokus auf die persön-liche lebensqualität der patienten zum nächstmöglichen zeitpunkt suchen wir im bereich operations & product development sie als document manager (m/w/d) regulatory affairs sie sind eine innovativ denkende persönlichkeit mit einer leidenschaft details und teamgeist den sektor suchen wir mitarbei-tende mit akademischem abschluss bei uns erwarten sie neue heraus-forde-rungen regel-mäßige fort-bil-dungen interner austausch und attraktive sozial-leistungen in einem unter-nehmen das zukunfts-orientiert denkt und handelt mit leiden-schaft team-geist und mit wert-schät-zung -einander wenn sie eine neue berufliche herausforderung und eine zukunftsorientierte aufgabe suchen freuen wir uns auf ihre bewerbung mit angabe ihres frühestmöglichen eintrittstermins und ihrer gehaltsvorstellung hier steht ihnen unser online-bewerbungsformular auf de zur verfügung gemeinsam mehr nähe zum patienten>
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