Quality Specialist (m/w/d) Diagnostikhersteller

International tätiger Diagnostikhersteller mit Sitz im Rhein-Main-Gebiet sucht ab sofort einen Quality Specialist (m/w/d).
 

Ihre Aufgabenfelder

 

• Unterstützung bei der Aufrechterhaltung und Optimierung des QM-Systems
• Durchführung von Produktprüfungen (inkl. Dokumentation und Bewertung der Ergebnisse)
• Durchführung von Root-Cause-Analysen und Implementierung von CAPAs bei Qualitätssproblemen
• Analyse und Dokumentation von Reklamationen und Anfragen bzgl. der IVD-Produkte
• Verantwortung für das Dokumentenmanagement-System für Europa
• Unterstützung bei Registrierungen und CE-Zertifizierungen
• Überprüfung, Aktualisierung und Freigabe von Dokumenten (e.g. Abweichungen, CAPAs, Reports. Change Orders)
• Sicherstellung der Kalibrierung und Aufrechterhaltung der Messmittel/-instrumente für die Produktprüfungen
• Unterstützung bei den Prozessen der Qualitätskontrolle sowie bei Q-Fragen/-Freigaben innerhalb der Produktion
• Unterstützung und Durchführung von internen/externen Audits
• Unterstützung der europäischen Regulatory Affairs und Vigilance Verantwortlichen sowie der französischen Qualitätsabteilung

 

Ihr Qualifikationsprofil:

 

• Erfolgreich absolviertes technisches oder naturwissenschaftliches Studium oder eine vergleichbare Ausbildung
• Mehrjährige Berufserfahrung in der Qualitätssicherung bei einem produzierenden
• Praktische Erfahrungen in der Produktprüfung/-kontrolle sowie im Dokumentenmanagement im Medizinprodukte-/Diagnostikumfeld
• Strukturierte und eigenständige Arbeitsweise
• Ausgeprägter Qualitätsanspruch
• Hohe Team- und Kommunikationsfähigkeit
• Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

 
 
Wenn diese Stelle Ihr Interesse geweckt hat, freue ich mich auf Ihre Bewerbung!
 
Senden Sie mir bitte hierfür Ihren aktuellen Lebenslauf zu.
 

Bei Fragen kontaktieren Sie:
 
Katharina Braun – Sales Team Manager – Quality – Medizintechnik
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