Abteilungsleitung RA/QM - Medizintechnik - Thüringen

Spannendes Medizintechnik-Unternehmen mit Sitz im Großraum Gotha sucht ab sofort einen Leiter RA/QM (m/w/d),

Ihre Aufgabenfelder:

• Leitung des Teams RA/QM/QS
• Erstellung und Pflege der Technischen Dokumentation
• Planung, Koordination und Durchführung von nationalen und internationalen Zulassungen für Medizinprodukte
• Optimierung des Qualitätsmanagementsystems
• Regulatorische Begleitung bei Produktentwicklungen und Projekten
• Risikomanagement nach ISO 14971
• Gap-Analysen
• Mitwirkung bei klinischen Studien

Ihr Qualifikationsprofil:

• Abgeschossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium oder eine vergleichbare Ausbildung
• Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im RA/QM in der Medizintechnik
• Sehr gute Kenntnisse mit gängigen Normen (DIN EN ISO 13485/ MDD/MDR/MDSAP/IEC 60601)
• Führungserfahrung
• Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Hohe Team- und Kommunikationsfähgkeit sowie eine eigentständige Arbeitsweise

Bei Interesse an dieser spannenden Aufgabe freue ich mich auf Ihre Kontaktaufnahme:

Dominik Hilbl - Recruitment Consultant - Medical Devices - Regulatory Affairs - 069-264898073

Abteilungsleitung RA/QM - Medizintechnik - Thüringen (RE-33203467)