Regulatory Affairs Specialist- Tierarzneimittel
Hallo liebes Netzwerk,
aktuell suchen wir für einen unserer großen Pharmakunden einen Regulatory Affairs Spezialisten im CMC veterinär Bereich.
Anbei finden Sie die Rahmenbedingungen für dieses spannende Projekt:
Start: 01.09.20
Dauer: 6 Monate
Standort: Mainz
Auslastung: 20 Stunden pro Woche
Job Description:
SpecialistRegulatoryAffairs – CMC für ein Projekt im Rahmen des Verkaufs einer Herstellstätte.
Innerhalb unseres internationalen Teams unterstützen Sie Aktivitäten für den Qualitätsteil (CMC) des Registrierungsdossiers für Tierarzneimittel (weltweit, auch in den USA)
Unterstützung beim Management des Qualitäts- (CMC) Teils des Registrierungsdossiers für die Pflege der Zulassung (Regulatory Compliance)- Analyse der vorhandenen CMC-Dokumentation hinsichtlich Vollständigkeit und Einhaltung der aktuellen regulatorischen Qualitätsstandards
- Unterstützung bei der Erstellung der Dokumentation für CMC-Änderungsanzeigen und deren Einreichung bei Behörden weltweit
- Erhebung und Pflege von regulatorischen Informationen unter Berücksichtigung der zugehörigen Prozesse
- Anfragen von Dokumenten wie GMP-Zertifikaten über definierte Kontaktpersonen
- Nachhalten des Status der Anfragen
- Verschicken der Dokumentation (elektronisch oder im Original) an die Länder
Wenn Sie keine Verfügbarkeiten haben aber jemanden aus Ihrem Netzwerk kennen, können Sie mir diesen gerne empfehlen oder diese Anzeige weiterleiten.
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Regulatory Affairs Specialist- Tierarzneimittel (RE-33534470)
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