Qc manager (m/w/d) - leiter der qualitätskontrolle

neues Angebot (21/05/2020)

stellenbeschreibung

Job Description Unternehmensbeschreibung Eurofins ist ein internationales Life-Science-Unternehmen, das Kunden aus verschiedenen Branchen ein einzigartiges Angebot an Analytik-Dienstleistungen anbietet, um das Leben und unsere Umwelt sicherer, gesünder und nachhaltiger zu machen. Von den Lebensmitteln, die Sie essen, über das Wasser, das Sie trinken, bis hin zu den Medikamenten, auf die Sie sich verlassen, arbeitet Eurofins mit den größten Unternehmen der Welt zusammen, um zu gewährleisten, dass die gelieferten Produkte sicher sind, ihre Inhaltsstoffe authentisch sind und die Kennzeichnung korrekt ist. Das Unternehmen ist ein weltweit führender Anbieter von Analytik für Lebensmittel, Umwelt, pharmazeutische und kosmetische Produkte sowie von agrarwissenschaftlichen (CRO). Zusätzlich ist Eurofins einer der unabhängigen Weltmarktführer für Test- und Labordienstleistungen in den Bereichen Genomik, Pharmakologie, Forensik, CDMO (Vertragsherstellung und -entwicklung), Materialwissenschaften und für die Unterstützung klinischer Studien. In nur 30 Jahren ist Eurofins von einem Labor in Nantes, Frankreich, auf über 47. 000 Mitarbeiter in einem Netzwerk von mehr als 900 unabhängigen Unternehmen in über 50 Ländern mit mehr als 800 Laboratorien gewachsen. Eurofins bietet ein Portfolio von mehr als 200. 000 Analysemethoden zur Bewertung der Sicherheit, Identität, Zusammensetzung, Authentizität, Herkunft, Rückverfolgbarkeit und Reinheit von biologischen Substanzen und Produkten sowie innovative Dienstleistungen im Bereich der klinischen Diagnostik als einer der weltweit führenden, aufstrebenden Anbieter von spezialisierten klinischen Diagnosetests. Im Jahr 2019 erzielte Eurofins einen Gesamtumsatz von 4, 56 Milliarden Euro und zählt in den letzten 20 Jahren zu einer der Aktien mit der besten Wertentwicklung in Europa. Eurofins PHAST GmbH ist Teil der Eurofins Gruppe und als Analytik-Dienstleister im pharmazeutischen Umfeld tätig. Arzneimittelqualität ist unsere Kompetenz. Wir übernehmen als strategischer Partner unserer globalen Kunden die Verantwortung für die pharmazeutische Qualität in der Entwicklung und Marktversorgung von Arzneimitteln und Medizinprodukten. Entwicklung von analytischen Verfahren, Validierung und Durchführung von GMP-gerechten Qualitätsprüfungen nach AMG, Chargenfreigabe als Hersteller und Importeur nach AMG sind unsere Hauptleistungen und dies für die Bereiche Pharmazie, Biopharmazie, einschließlich Vakzinen und Medical Devices, sowohl für Human- als auch für Tiergesundheit. Für die Eurofins PHAST GmbH suchen wir für den Standort Homburg zum nächstmöglichen Zeitpunkt in Vollzeit einen QC Manager (m/w/d) - Leiter der Qualitätskontrolle (m/w/d) Stellenbeschreibung * Verantwortung der Leitung der Qualitätskontrolle gemäß §12 AMWHV, EU- Richtlinie zur Guten Herstellungspraxis Part 1, Kapitel 6, EU- Richtlinie zur Guten Herstellungspraxis Part 2 und Arzneimittelgesetz (AMG) * Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen und GMP-Standards * Analyse von Qualitätsereignissen, Ursachenuntersuchung und Maßnahmendefinition * Definition von CAPA Maßnahmen und Durchführung der Wirksamkeitskontrolle * Fachliche Prüfung von Qualifizierungen (Räume, Ausrüstung) und Validierung (Computergestützte Systeme, Excel-Sheets) * Mitwirkung bei Lieferanten- und Kundenaudits, Behördeninspektionen und Selbstinspektionen * Prüfung von Arzneibüchern / USP in regelmäßigen Abständen und Sicherstellung, dass bei Bedarf Änderungen veranlasst, geplant und umgesetzt werden Qualifikationen * Abgeschlossenes pharmazeutisches oder chemisches Studium oder eine vergleichbare Qualifikation * Sie sind bestens mit den Inhalten der AMWHV, der EU- Richtlinie zur Guten Herstellungspraxis sowie dem Arzneimittelgesetz vertraut * Wünschenswert sind erste Berufserfahrungen im Bereich Qualitätskontrolle * Erfahrungen bei Audits und Inspektionen konnten Sie bereits sammeln * Sehr gute Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse runden Ihr Profil ab Zusätzliche Informationen * Eine herausfordernde Tätigkeit in einem engagierten Team und internationalem Arbeitsumfeld * kollegiales Arbeitsklima und familienfreundliche Arbeitszeiten * betriebliche Altersvorsorge * Lauf- und Fahrradkilometer-Prämie bis zu 1000, 00 Euro brutto pro Jahr Bitte beachten Sie, dass wir gemäß der Richtlinien von Eurofins keine unaufgeforderten Lebensläufe von externen Personalvermittlern akzeptieren, es sei denn, diese wurden beauftragt, Kandidaten für eine bestimmte Stelle zu vermitteln. Jede Arbeitsvermittlung, Person oder Einrichtung, die einen unaufgeforderten Lebenslauf einreicht, tut dies mit der Maßgabe, dass Eurofins das Recht hat, diesen Bewerber nach eigenem Ermessen einzustellen, ohne dass der einreichenden Arbeitsvermittlung, Person oder Einrichtung eine Gebühr geschuldet wird. Please note that as per Eurofins policy, we do not accept unsolicited resumes from third-party recruiters unless such recruiters were engaged to provide candi

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