Prüfingenieur (m/w/d) Dokumentations und Normenmanagement

Aplitrak - Rhein - 04-07-2020 zur Vakanz  

Innovativer Medizingerätehersteller im Rhein-Main-Gebiet sucht ab sofort einen Prüfingenieur (m/w/d) Dokumentations –und Normenmanagement.
 

Ihre Aufgabenfelder:

 
  • Analyse der geltenden Normen für die Prüfungen von aktiven Medizingeräte
  • Planung (Zeit/Ressourcen) der Prüfungen für CE-Kennzeichnungen
  • Erstellung von Prüfplänen
  • Betreuung und Bewertung von notwendigen Prüfungen
  • Sicherstellung einer ordnungsgemäßen Protokollierung
  • Ableitung von Prüf- und Spezifikationsanforderungen
  • Review und Freigabe der Prüfberichte
  • Coaching der Mitarbeiter hinsichtlich der Durchführung der Prüfungen
  • Erstellung von Test Report Files für die CE-Kennzeichnung
  • Unterstützung bei Audits

Ihr Qualifikationsprofil:

 
  • Erfolgreich absolviertes technisches Studium oder eine vergleichbare Ausbildung
  • Relevante Berufserfahrung (e.g. Qualitätsmanagement, Regulatory Affairs, Prüfwesen) bei einem Hersteller von aktiven Medizingeräten
  • Fundierte Kenntnisse der gängigen Normen und Regularien (ISO 13485, IEC 60601-1, MDR/MDD)
  • Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Lernbereitschaft und Teamfähigkeit
  • Strukturierte und eigenständige ArbeitsweiseDie Firma bietet Ihnen einen sicheren Arbeitsplatz in einem innovativen Umfeld. Homeoffice- Option besteht. 
 
 
Bei Interesse an dieser spannenden Festanstellung freue ich mich auf Ihre Kontaktaufnahme.
 
Sollten Sie oder jemand aus Ihrem Netzwerk Interesse an dieser spannenden Festanstellung haben, freue ich mich auf Ihre Kontaktaufnahme.
 
Katharina Braun – Sales Team Manager Festanstellung –Medizinprodukte- QA/QM/QK k.braun(at)realstaffing.com oder 069 264 898 038
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