Medac gmbh quality assurance manager - change control, abweichung, capa

neues Angebot (12/03/2020)

stellenbeschreibung

Job Description Zum nächstmöglichen Zeitpunkt suchen wir Sie im Bereich Operations & Product Development als Quality Assurance Manager (m/w/d) Schwerpunkt:

Change Control, Abweichung, CAPA Sie sind eine innovativ denkende Persön-lich-keit mit einer Leiden-schaft für Details und Team-geist? Für den Sektor suchen wir Mitar-bei-tende mit akademischem Abschluss. Bei uns erwarten Sie neue Heraus-forde-rungen, regel-mäßige Fort-bil-dungen, interner Aus-tausch und attraktive Sozial-lei-stungen in einem Unter-nehmen, das zukunfts-orientiert denkt und handelt. Mit Leiden-schaft, Team-geist und Wert-schät-zung füreinander. Pflege und Weiter-ent-wick-lung des bestehenden Qualitäts-ma-nage-ment-systems (Change Control, Abweichungen, CAPA) Über-prüfung von Change-Control-Verfahren und Ab-wei-chungs-berichten Mitwirkung bei der Erst-unter-suchung von Abwei-chungen und Störungen in den Fach-ab-tei-lungen sowie Begleitung der in diesem Zusammen-hang er-forder-lichen Unter-suchungen (Fehler-ursachen-analyse) Verifizierung und Nachhaltung von CAPA-Maß-nah-men Erstellung und Über-arbeitung von Risiko-analysen und anderen qualitäts-relevanten Dokumenten Prüfung von Arbeits-anweisungen auf System-kompatibili-tät (Sicher-stellung von Compliance) Vorbereitung und Durch-führung von internen Schulungen Teilnahme an Selbstinspektionen, Audits und Behörden-Inspektionen Unter-stützung der Fach-ab-tei-lungen bei der Umsetzung von Maß-nah-men zur Qualitäts-ver-besse-rung Schnittstellen-kommuni-kation zwischen Produktion, Logistik, Qualitäts-kontrolle und sicherung Erfolgreich abgeschlossene natur-wissen-schaft-liches Studium oder Aus-bil-dung in diesem Bereich Einschlägige Erfahrungen im Bereich Qualitäts-sicherung im GMP und Phar-ma-umfeld Erfahrung mit elektronischen Dokumenten-ma-nage-ment-systemen wünschens-wert Kenntnisse im inter-nationalen GMP-Regel-werk und der aktuellen nationalen Gesetzgebung (AMG, AMWHV, GMP) Sichere Deutsch und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Aufmerksame, exakte und voraus-schauende Arbeits-weise sowie Kommuni-ka-tions-stärke und Organisations-ver-mögen Kooperations und Konflikt-lösungs-fähig-keit sowie gutes Beurtei-lungs und Durch-setzungs-ver-mögen medac ist ein renommiertes Hamburger Pharma-unter-nehmen mit Spezialisie-rung auf die Neu und Weiter-ent-wicklung von Thera-peutika und Diagnostika für onkologische, urologische und Auto-immun-er-kran-kungen. Obwohl wir auf eine bereits fast 50-jährige erfolgreiche Firmen-geschichte zurück-blicken können und uns festen Werten ver-schreiben, sind wir kein Stück von gestern. Über 1. 200 engagierte Mitarbeitende sorgen für die zuverlässige Bereitstellung innovativer und sicherer Arznei-mittel und Medizin-pro-dukte. Dabei handeln wir zukunfts-gerichtet, menschlich und mit Fokus auf die persön-liche Lebens-qualität der Patienten. >

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