Mitarbeiter für die Qualitätssicherung (m/w/d)

Softgarden - Memsen zur Vakanz  

  • Voll- oder Teilzeit
  • Memsen, 27318 Hoyerhagen, Deutschland
  • Remote (flexibel)
  • Mit Berufserfahrung
  • 10.05.22

Für Tierärzte da sein!

Die WDT-Wirtschaftsgenossenschaft deutscher Tierärzte ist eine der führenden Firmen des deutschen Veterinär-Pharmamarktes und in über 95 % aller Tierarztpraxen präsent. Mit heute mehr als 300 Mitarbeitern sind wir ein erfolgreiches mittelständisches Traditionsunternehmen mit erheblichem Wachstumspotential.

Neben der GMP-gerechten Herstellung veterinär-pharmazeutischer Präparate und dem Vertrieb von Arzneimitteln und Praxisbedarfsartikeln, ist die Produktion von Seren und Impfstoffen eine spezifische Aufgabe.

Für unser
Serumwerk Memsen in Hoyerhagen
(etwa 70 Kilometer nördlich von Hannover und 40 km südlich von Bremen) suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen

Mitarbeiter für die Qualitätssicherung

(m/w/d)

Die Stelle soll in Vollzeit besetzt werden. Ist - bei zwei passenden Bewerbern - aber auch
teilzeitgeeignet.

Ihre Aufgaben:
  • Mitwirkung beim Sicherstellen der aktuellen GMP-relevanten nationalen und internationalen Regelwerke im Serumwerk Memsen, sowie konzeptionelle Arbeit bei der Umsetzung neuer Forderung aus den Regelwerken
  • Aktive Mitgestaltung und Weiterentwicklung des pharmazeutischen QS-Systems
  • Unterstützung der zuständigen Mitarbeiter/- innen bei der Entwicklung neuer Produkte und Verfahren
  • Erstellung und Aktualisierung von kontrollierten Dokumenten i.R. von Schulungen, Auditplanung und Unterschriftenlisten
  • Mitarbeit bei der Vorbereitung und Durchführung von Audits, Inspektionen und Selbstinspektionen einschließlich Nachverfolgung von Folgemaßnamen und Pflege der CAPA Liste
  • Verwaltung, Verfassen und Management von Standard­arbeits­anwei­sungen (SOP) sowie Mitarbeit bei der Überwachung von Change-Control- und Abweichungsverfahren
  • Chargenreview

Schwerpunkte:
  • Mitarbeit bei der Aktualisierung der GMP-relevanten Masterdokumente (QMP, VMP, RMP, CVMP), Site Master File, Qualitätshandbuch und Management Reports
  • Mitarbeit bei der Erstellung und Überarbeitung von Qualitätssicherungsvereinbarungen
  • Unterstützung der QP bei der Überprüfung von Dossiers, Reklamationsbearbeitung und PQR-Erstellung
  • Mitarbeit einschl. Planung und Dokumentation von Validierungs- und Qualifizierungsprojekten, insbesondere Erstellung von Risikoanalysen, Validierungs- und Qualifizierungsplänen und -berichten
  • Pflegen von qualitätsrelevanten Statistiken

Ihr Profil:
  • Abgeschlossenes Studium der Pharmatechnik, der Naturwissenschaften oder Pharmazie, alternativ abgeschlossene Ausbildung als Pharmakant, PTA, CTA, BTA, MTA, VMTA oder vergleichbare Ausbildung mit entsprechender Berufserfahrung in der Pharmaindustrie und Qualitätssicherung
  • Erfahrung auf dem Gebiet der Arzneimittelherstellung und/oder -prüfung
  • hohe fachliche Kompetenz und Kenntnis der gesetzlichen Vorschriften im Bereich Arzneimittelherstellung, Prüfung und Freigabe
  • Analytisches Denkvermögen und Verständnis für technische und komplexe Fragestellungen
  • Absoluter Teamplayer mit einem hohen Maß an Eigeninitiative und Qualitätsbewusstsein
  • Strukturelle, konzeptionelle, sorgfältige und verantwortungsvolle Arbeitsweise
  • Bereitschaft zur Übernahme eigenverantwortlicher Bearbeitung von Dokumenten
  • Belastbarkeit, Flexibilität sowie gutes Kommunikations- und Durchsetzungsvermögen
  • Gute Deutsch- und Englischkenntnisse
  • Gute Kenntnisse des MS Office-Pakets

Unser Angebot:
  • Freuen Sie sich auf ein dynamisches und aufgeschlossenes kleines Team, vielseitige Aufgaben mit einem umfangreichen Verantwortungsbereich und viel Abwechslung im Alltag
  • Sie sind der Abteilungsleitung direkt unterstellt
  • Wir bieten ein attraktives Gehalt mit besonders guten Sozialleistungen, wie z. B. unsere betriebliche Altersvorsorge und unser engagiertes betriebliches Gesundheitsmanagement
  • Bei uns finden Sie umfangreiche Entwicklungsmöglichkeiten und Hierarchien, die kurze Entscheidungswege garantieren
Möchten Sie uns kennenlernen?

Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbungsunterlagen unter Angabe der Gehaltsvorstellung und Ihres möglichen Verfügbarkeitsdatums:

Ihre Ansprechpartnerin ist: Katharina Kunte, Wirtschaftsgenossenschaft deutscher Tierärzte eG, Siemensstr. 14, 30827 Garbsen, 05131 705-204. Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung!

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