Head of Quality Control & Qualified Person (w/m/d)

Aplitrak - München - 27-08-2019 zur Vakanz  

Im Auftrag meines Kunden, ein weltweit tätiges Pharmaunternehmen, das Medikamente und Medizinprodukte zur Infusion, Transfusion und klinischen Ernährung anbietet, suche ich zum nächst möglichen Zeitpunkt einen

Head of Quality Control & Qualified Person (w/m/d)
in unbefristeter Festanstellung für den Standort in München.
 

Ihre Aufgaben:

  • Fachliche sowie disziplinarische Führung der Abteilung Qualitätskontrolle
  • Übernahme der Verantwortlichkeit als erste Qualified Person am Standort
  • Zertifizierung der produzierten Infusionslösungen in einem fortlaufenden Register (Freigabezertifikat) vor Markteinführung
  • Sicherstellung der Konformität des QS-Systems mit aktuellen gesetzlichen Vorgaben und Unternehmensrichtlinien
  • Verantwortung für abteilungs- bzw. fachspezifische SOPs
  • Bewertung von OOL-, OOS- und OOT-Ergebnissen
  • Erstellung von Berichten (KPIs, PQR, Monatsbericht)
  • Genehmigung von Spezifikationen, Anweisungen zur Probennahme und von Prüfanweisungen nach § 14 Abs.1 sowie Sicherstellung der regelkonformen Durchführung und Protokollierung
  • Sicherstellung der Dokumentation und Untersuchung von Prozessabweichungen und Abweichungen in festgelegten Spezifikationen
  • Die Leitung der Qualitätskontrolle hat im Prüfprotokoll mit Datum und Unterschrift zu bestätigen, dass die Prüfung entsprechend der Prüfanweisung durchgeführt worden ist und das Produkt die erforderliche Qualität besitzt (§14 Abs. 4)
  • Budgetverantwortung für den Bereich Steuerung der Personalentwicklung in der Abteilung
 

Ihr Profil:

  • Studium der Pharmazie und Approbation als Apotheker Sachkenntnis gemäß §15 AMG
  • Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Qualitätskontrolle sowie als Sachkundige Person
  • Ausgeprägte Führungskompetenz und überdurchschnittliche Eigenverantwortung
  • Strukturierte, lösungsorientierte und selbständige Arbeitsweise
  • Überzeugungs- und Kommunikationsfähigkeit
  • Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse
  • Fundierte Kenntnisse SAP, MS-Office-Paket und produktionsspezifische Softwareprogramme 
 
Interessiert an der Position als
Head of Quality Control & Qualified Person (w/m/d)?
Ihr Ansprechpartner ist Nathalie Veh (Recruitment Consultant).
Wenn ich Ihr Interesse wecken konnte, lassen Sie mich wissen, wann wir telefonieren können um uns detaillierter auszutauschen. Ich freue mich darauf, Sie kennenzulernen!

Bitte schicken Sie mir Ihren aktuellen CV als Word Doc per Email an n.veh(at)progressive.de, T: 089 55197861 zu.
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