Quality Assurance Manager (m/w/d)

Quality Assurance Manager (m/w/d)

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WR Group – hanseatischer Weit­blick und Kompe­tenz in der Gesundheits­versor­gung – Die WR Group vereint unter ihrem Dach ein Portfolio an Unter­nehmen der Gesund­heits­branche. Wir decken dabei das komplette Spektrum der Wert­schöp­fungs­kette ab – von der Idee über die Entwick­lung und Her­stellung bis zur Ver­mark­tung des fertigen Produktes.

Die RubiePharm Arzneimittel GmbH ist seit 2016 Teil der WR Group und ein kompetenter Partner im Pharma­bereich. Gemäß den aktuellen GMP-Anforde­rungen werden in Auftragsfer­tigung Zäpfchen, Salben, Cremes und Gele hergestellt. Darüber hinaus bietet RubiePharm eine breite Palette an Dienst­leistungen, von der Quali­täts­prüfung der eingesetzten Stoffe bis zur Kontrolle des Endproduktes, für die Arzneimit­tel­industrie an.

Quality Assurance Manager (m/w/d) Wir suchen zum nächst­möglichen Zeitpunkt einen QA-Manager (m/w/d) zur Unterstützung unseres Teams.
Steinau an der Straße
unbefristet
Vollzeit
Ihre Aufgaben

• Pflege, Weiterentwicklung und Sicher­stellung des bestehenden QM-Systems auf Basis von GMP und ISO 13485
• Selbständige Erstellung und Über­arbeitung von SOPs und anderen Schlüssel­dokumenten
• Option auf Übernahme der Leitung der Qualitätssicherung
• Teilnahme an sowie Durchführung von Selbstinspektionen
• Kenntnisse der gesetzlichen Anforderungen und entsprechende Umsetzung
• Überwachung und Nachverfolgung von Schulungsmaßnahmen
• Bearbeitung und Nachverfolgung von Change Controls
• Bearbeitung von qualitäts­bezogenen Kundenreklamationen
• Bearbeitung von Abweichungen und CAPAs
• Mitarbeit bei der Lieferanten- und Kundenqualifizierung
• Mitarbeit bei der Erstellung von PQRs (Product Quality Reviews)
• Abteilungs- und standortüber­greifende Zusammenarbeit in allen Qualitätsfragen

Ihr Profil

• Erfolgreich abgeschlossenes naturwissen­schaftliches Studium
• Berufserfahrung (mind. 2 Jahre) in der pharmazeutischen Industrie, vorzugs­weise auf den Gebieten der Qualitäts­kontrolle / Qualitäts­sicherung zwingend erforderlich
• Gute Kenntnisse der EU-GMP und ISO 13485
• Ausgeprägte Team- und Kommunika­tions­fähigkeit, sowie eine hohe soziale Kompetenz
• Sehr gute Deutsch- und gute Englisch­kenntnisse in Wort und Schrift
• Ausgeprägte Fähigkeit, komplexe Aufgaben eigenverantwortlich zu übernehmen
• Gute analytische Fähigkeiten zur Bewertung komplexer Sachverhalte

Wir bieten

• Verantwortungsvolle Position in einem höchst motivierten Team
• Unternehmen mit flachen Hierarchien, kurzen Entscheidungs­wegen und offener Kommunikation
• Förderung der fachlichen und persönlichen Weiterentwicklung
• Gute Work-Life-Balance durch flexible Arbeits­zeiten und die Möglichkeit zum mobilen Arbeiten
• Vermögenswirksame Leistungen und betriebliche Altersvorsorge
• JobRad, Corporate Benefits, Getränke, etc.

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Wenn Sie an dieser Stelle interessiert sind, dann freuen wir uns auf Ihre aussagefähige Bewerbung.
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