International Regulatory Affairs Manager

Aplitrak - Berlin - 26-02-2019 zur Vakanz  

Für ein weltweit führendes Pharmaunternehmen im Raum Berlin suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen
International
Regulatory Affairs Manager (m/f/d).
 

Ihre Aufgaben:

  • Verantwortlichkeit für den Erwerb und die regulatorische Verwaltung von internationalen Zulassungen für Arzneimittel, Medizinprodukte und Nahrungsergänzungsmittel
  • Erstellung der entsprechenden Dokumente und Einreichungspläne unter Berücksichtigung der lokalen Vorschriften und Gesetzt der verschiedenen Länder
  • Verhandlungsführung mit Lizenzgebern, zuständigen Organisationen und Behörden zum Erwerb und zur Aufrechterhaltung von Produktzulassungen, Registrierungen und Zertifizierungen
  • Durchführung von Due Diligence-Aktivitäten mit externen Dienstleistern
  • Bewertung der ihnen zur Verfügung gestellten regulatorischen Unterlagen
  • Überwachung der kontinuierlichen Änderungen und Aktualisierungen der relevanten regulatorischen Aktivitäten
 

Ihr Profil:

  • Universitätsabschluss in Pharmazie, Chemie, Humanmedizin oder einer vergleichbaren wissenschaftlichen Qualifikation
  • Umfassende regulatorische Kenntnisse und Berufserfahrung im Bereich Medizinprodukte, Pharmazeutika und Nahrungsergänzungsmittel im internationalen Kontext
  • Kenntnis über der EU- und Nicht-EU-Gesetzgebung für Medizinprodukte und Arzneimittel
  • Sicheres Deutsch- und vorzugsweise fließende Russisch- und Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift
  • Sehr gute Kenntnisse in MS Office
  • Selbstständige, sorgfältige und strukturierte Arbeitsweise sowie Teamfähigkeit
  • Bereitschaft zu gelegentlichen internationalen Reisen
 

Was Sie erwartet:

  • Ein professionelles und dynamisches Umfeld in einem international tätigen und wachstumsorientierten Unternehmen
  • Eine anspruchsvolle Tätigkeit in einem erfolgsorientiertem Team
  • Selbstständiges und eigenverantwortliches Arbeiten
 
 

Interessiert an der Position International

Regulatory Affairs Manager (m/f/d) ?

Wenn ich Ihr Interesse wecken konnte, lassen Sie mich wissen, wann wir telefonieren können um uns detaillierter auszutauschen. Ich freue mich darauf, Sie kennenzulernen!

Ihr Ansprechpartner ist Julia Janzen (Recruitment Consultant). Bitte schicken Sie mir Ihren aktuellen CV als Word Doc per Email an j.janzen(at)progressive.de, T: 089 55197874 zu.

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