Regulatory affairs manager

Mathys Orthopädie Gmbh - via Jobtome - Möckern - 15-03-2020 zur Vakanz  

Mathys orthopädie gmbh
  • Möckern
neues Angebot (14/03/2020)

stellenbeschreibung

Job Description Regulatory Affairs Manager (m/w/d) Mathys Orthopädie GmbH Mörsdorf Betreuung und Durchführung der regulatorischen Aufgaben am Standort Deutschland;

Koordination und enge Abstimmung mit dem Bereich Regulatory Affairs im Headquarter der Mathys AG Bettlach / Schweiz;
Unterstützung bei der MDR-Implementierung;
... unser schweizer familienunternehmen bewegt sich seit 1963 im dynamischen umfeld der medizintechnik als hersteller und vertreiber von künstlichem gelenkersatz sind wir in einer branche mit höchsten ansprüchen tätig unsere mitarbeitenden sind der schlüssel zu unserem weltweiten erfolg werden auch sie teil unseres engagierten teams als erfolgreiche deutsche tochtergesellschaft der international tätigen -gruppe suchen wir am standort mörsdorf / thüringen zum schnellstmöglichen eintritt einen regulatory affairs manager (m/w/d) 100 % ihre aufgaben:

betreuung und durchführung der regulatorischen aufgaben am standort deutschland koordination und enge abstimmung mit dem bereich regulatory affairs im headquarter der ag bettlach / schweiz kontakt zu externen fachstellen (benannte stellen behörden etc) termingerechte einreichung der dossiers für die ce-zertifizierung mitwirkung im produktentwicklungsprozess hinsichtlich regulatorischer anforderungen pflege der technischen dokumentation und einholung von entsprechenden unterlagen unterstützung bei der mdr-implementierung unterstützung bei der planung und organisation von internationalen produkteregistrierungen ihr profil:

abgeschlossene technische oder wissenschaftliche ausbildung sowie einschlägige berufserfahrung praktische erfahrung im bereich medizintechnik und / oder qualitätsmanagement erfahrungen im bereich regulatory affairs von vorteil fundierte kenntnisse der gesetzlichen anforderungen an medizinprodukte bzw bereitschaft sich in diese thematik einzuarbeiten organisationstalent sowie strukturierte und zielorientierte arbeitsweise flexibilität und teamfähigkeit kommunikationsstarke und eigenverantwortliche persönlichkeit gewandter umgang mit behörden sicherer umgang mit office-programmen sehr gute deutschkenntnisse englisch in wort & schrift nutzung moderner kommunikationsmittel zum länderübergreifenden austausch mit kollegen an anderen firmenstandorten reisebereitschaft (va schweiz zum fachlichen austausch) wir bieten:

leistungsgerechte vergütung angenehmes arbeitsklima weiterbildungsmöglichkeiten zuschuss zur betrieblichen altersvorsorge flexibles arbeitszeitmodell kontakt bei fragen steht ihnen diana klimesch human resources +49 36428 494 131 gerne zur verfügung wir freuen uns auf ihre vollständige onlinebewerbung online bewerben gmbh an den trillers büschen 2 07646 mörsdorf deutschland tel +49 36428 494 0 wwwmedicalcom>

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