Senior manager dokumentenmanagement & qm

Fresenius - via Jobtome - Oberursel (Taunus) - 16-05-2020 zur Vakanz  

  • Oberursel (Taunus)
neues Angebot (16/05/2020)

stellenbeschreibung

Job Description Ihre Aufgabe * Betreuung des globalen Dokumentenmanagement Prozesses * Business Process Owner eines Documentum-basierten elektronischen Dokumentenmanagement Systems (eDMS) zur Dokumentation von globalen Standardarbeitsanweisungen * Verantwortlich für die Validierung im Lifecycle Management des eDMS aus Business Sicht (URS, Risikobewertung, PQ) * Erstellung von Trainingsmaterialien und Durchführung von Trainings * Ansprechpartner und Subject Matter Expert für eDMS Anwender * Koordination der Zusammenarbeit mit dem Systembetreiber unter Einhaltung aller GxP-relevanten Vorgaben * Erstellung und Pflege von globalen Standardprozessbeschreibungen im Bereich Quality für Business- und Systemprozesse * Etablierung von Konzepten (inhaltlich und technologisch) zur Ablösung von diversen Datenbanken (AuditDB, OrganisationsDB, GmPDokDB) * Erarbeiten und Harmonisieren von Business Prozessen mit den Kollegen aus angrenzenden Bereichen * Durchführen von Projekten im Bereich QM-Systems & Certification * Unterstützung bei der Erstellung diverser qualitätsrelevanter Reportings Ihr Profil * Erfolgreich abgeschlossenes Studium mit Masterabschluss + 5 Jahre Berufserfahrung mit IT Systemen und im Bereich QM-Systeme ODER erfolgreich abgeschlossenes Studium mit Bachelor Abschluss + 8 Jahre Berufserfahrung * Erfahrung in der Pharmazeutischen Industrie mit Schwerpunkt Betrieb oder Management relevanter IT Systeme im regulierten Umfeld, vorzugsweise Documentum * Erfahrung im Bereich QM-Systeme * Kenntnisse im Projektmanagement, vorzugsweise in globalen Projekten mit dem Fokus Qualitätsmanagement wünschenswert * Praktische Erfahrung in Qualitätssicherung wünschenswert * Qualifikation und Erfahrung im Bereich Compliance (GxP, EU GMP Annex 11, 21 CFR Part 11, ISO, GAMP5, Business Process Flow Diagrams) * Sehr gute IT-Kenntnisse, vorzugsweise in folgenden Themen:

Documentum, MS SharePoint, Jira, Confluence und Reporting (z. B. Crystal Reports, MS PowerBI, SSRS) * Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift, bevorzugt eine weitere Sprache * Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten und interkulturelle Kompetenzen * Selbständige, zielstrebige und proaktive Arbeitsweise * Teamorientiert mit hohem Qualitätsverständnis Additional information We're still hiring! Aufgrund der aktuellen COVID-19 Lage finden Sie wichtige Hinweise zum Bewerbungsprozess hier:

At a glance * Career level:
  • Professional Experienced * Job function:
  • Project Management / Quality Management / Environment / IT Department * Working condition:
  • Permanent / Full-time * Business segment:
  • Fresenius Kabi * Location:
  • Hessen / Oberursel * Closing date for applications:
  • keine - Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung Your Benefits * 05_Langzeitkonto Learn more about what we offer Apply now Send via mail Print this page Recommend this job:
Kontakt Teresa Martin Fresenius Kabi Deutschland GmbH Bad Homburg Kennziffer 37752 We welcome diversity At Fresenius all job applicants are welcome - regardless of gender, age, origin, nationality, religion, disability, sexual identity and orientation, or any other personal characteristics. All terms used in this job advertisement to denote persons refer to all genders equally (male, female, diverse). Career with a purpose Over 280, 000 people across the globe work at Fresenius to provide better medicine for more people. Our independent business segments Fresenius Medical Care, Fresenius Kabi, Fresenius Helios and Fresenius Vamed offer a wide spectrum of products and services in the health sector. We offer you the opportunity to make a difference with your career - and to become part of our impressive growth story. * Find out more about career with a purpose

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