Qa specialist for qualification validation

Novartis pharma gmbh

• Marburg, Universitätsstadt

neues Angebot (06/05/2020)

stellenbeschreibung

Job Description 122 Millionen Euro - so viel investierte Novartis seit 2015 in die Novartis Manufacturing GmbH am Marburger Standort. Die BioProduction Marburg ist als Novartis Manufacturing GmbH seit 2015 am Standort Behringwerke Marburg tätig. Die vorhandenen Anlagen der Impfstoffproduktion wurden umgebaut für die Produktion von monoklonalen Antikörpern. Heute produziert der Standort Marburg zuverlässig qualitativ hochwertige Biopharmazeutika und Zell- und Gentherapeutika und fungiert als Exzellenz-Center für die Testung von Mykoplasmen. Die BioProduction Marburg ist der einzige Standort von Novartis in Deutschland, der diese Art von Biopharmazeutika und Zell- und Gentherapeutika herstellt. Novartis BioProduction gehört zu Novartis Technical Operations. Weitere innovative Produkte befinden sich in Planung und werden das Produktportfolio des Standorts erweitern. Als QA Specialist Qualification Validation (m/w/d) übernehmen Sie die interdisziplinäre Schnittstellen-Funktion bei der Herstellung monoklonaler Antikörper am Novartis Standort in Marburg in allen cGMP relevanten Qualifizierungs- und Validierungsfragen (aktuelle Produktion, Projekte und Shut Downs). Sie stellen sicher, dass die Qualifizierungs- und Validierungssysteme am Standort Marburg gemäß der behördlichen und Novartis internen Anforderungen geeignet sind und die Anforderungen des Novartis Qualitätshandbuchs, der Novartis Validierungsstandards sowie der allgemeinen cGMP Anforderungen erfüllen

Ihre Aufgaben

:

• sicherstellung von cgmp und compliance für die am standort marburg durchgeführten qualifizierungen und validierungen von equipment, räumen, produktionsprozesse, laboren und computerisierten systemen. - sicherstellung, dass alle aspekte der qualifizierung und validierung am standort marburg die anforderungen an die novartis qualitätshandbücher, an die novartis validierungsstandards und an alle relevanten cgmp regulatorischen anforderungen erfüllen. - prüfung, bewertung und genehmigung von qualifizierungs- und validierungsdokumenten inklusive studien und risikoanalysen. - prüfung und bewertung von Änderungsanträgen sowie abweichungsmeldungen im rahmen von qualifizierungen und validierungen. - unterstützung der beteiligten abteilungen im rahmen der vorbereitung und durchführung von cgmp-inspektionen, audits und behördlichen anfragen. - unterstützung der qualifizierungs-/ und validierungsgruppe im rahmen von qualifizierungen und validierungen neuer anlagen und prozesse entsprechend der jeweiligen projekte und zeitpläne. - ausrichtung und entwicklung der qa-validierungsgruppe auf cgmp und best practices sowie starke und direkte kommunikation dieser anforderungen in die validierungsgruppe. die stelle ist befristet bis 31. märz 2021. minimum requirements das bringen sie mit:
• abgeschlossenes bachelorstudium der natur- oder ingenieurswissenschaften oder gleichwertiger berufsabschluss - deutsch und englisch fließend in wort und schrift - mind. 1 jahre industrieerfahrung in einem cgmp-regulierten umfeld, möglichst in der qualitätssicherung (qa) - ausgeprägte team- und kommunikationsfähigkeit - stark im selbständigen und eigenverantwortlichen arbeiten - gute computerkenntnisse (ms-office-paket und datenbanken) warum novartis? 799 millionen - so viele menschen haben wir mit unseren produkten im jahr 2019 erreicht. darauf sind wir stolz. in einer welt des digitalen und technologischen wandels stellen wir uns die frage:

wie können wir noch mehr menschenleben verbessern und verlängern? wir sind überzeugt:
neugierige und ambitionierte menschen wie wir finden gemeinsam in einem inspirierenden umfeld neue antworten und treffen mutige entscheidungen. stellen sie sich vor, was sie bei novartis tun könnten! engagement für vielfalt und inklusion:

novartis setzt sich für vielfalt, chancengleichheit und inklusion ein. wir sind bestrebt, vielfältige teams zusammenzustellen, die für die patienten und gemeinschaften repräsentativ sind, denen wir dienen. wir bemühen uns um die schaffung eines inklusiven arbeitsplatzes, der durch zusammenarbeit mutige innovationen fördert und unsere mitarbeiter in die lage versetzt, ihr volles potenzial zu entfalten. einstellungsentscheidungen basieren alleine auf der qualifikation für die position, unabhängig von geschlecht, ethnischer herkunft, religion, sexueller orientierung, alter oder behinderung. treten sie unserem novartis netzwerk bei:

wenn diese position nicht zu ihrer erfahrung oder ihren karrierezielen passt, sie aber dennoch mit uns in kontakt bleiben möchten, um mehr über novartis und unsere karrieremöglichkeiten zu erfahren, dann treten sie hier dem novartis netzwerk bei:

division novartis technical operations business unit nto quality location deutschland site marburg company/legal entity novartis manufacturing gmbh functional area qualität job type vollzeit employment type befristet shift work nein

Bewerben Sie sich jetzt um

Qa specialist for qualification validation (m/w/d)
Sie werden auf eine andere Website weitergeleitet.
jetzt anmelden
Seien Sie der Erste, der neue Stellenangebote erhält
Mein Stellen-Alarm
Ihr Alarm wurde Ihrer Seite
Mein Stellen-Alarm
hinzugefügt.
Ihre Bestätigung steht noch aus,
gehen Sie bitte zu Ihrem E-Mail-Posteingang
und klicken Sie auf den Bestätigungslink, den wir Ihnen gesendet haben
mehr...

zur Vakanz

Weitere Jobs von Novartis Pharma Gmbh