Quality Manager Data Integrity (m/w/d)
Aktuell suche ich für ein großes pharmazeutisches Unternehmen im Rhein-Main-Gebiet einen Quality Manager Data Integrity (m/w/d)
Einsatzzweck:
Develop, harmonize and implement a Data Integrity (DI) concept at Frankfurt R&DRepresent R&D in correlating workstreams at site Risk analysis for DI relevant procedures and areas of business Include DI principles in CSV and operation procedures (Access
management, Segregation of duties, audit trail,
validationforintendeduseCS/QRM,
deploy and maintain compliant systems) Quality focal point for partners in terms of DI Represent DI in audits and inspections
Establish a Quality and a DIculture
Create a DI integrity SOP Provide Campus tools and methodologies (e.g. risk assessment, data mapping) aligned with toolsharmonized across the sites)
Improve DI principles in Laboratory
ImproveDIprinciples in Operations Drive OperationsandLaboratorydatamapping forsiteexecution
Drive Operations and Laboratory data risk assessment (aligned with tools Knowledge and Culture) for site execution Compile Gap assessment for DI related global quality documents
Erforderliche Qualifikationen:
University degree (IT, applied sciences, engineering, natural sciences)Excellent Expertise in Data Integrity
Excellent GXP background Affinity to Computerized Systems Strong communication skills, verbally, written, in German and English Strong negotiation skills Good team player
Diese Stelle ist interessant für Sie und Sie erfüllen die wesentlichen Voraussetzungen? Dann senden Sie Ihren Lebenslauf direkt über den Link auf der Webseite z.H. Frau Farana Mahmood oder direkt an f.mahmood(at)realstaffing.com
Fragen zur Stelle beantworte ich gerne unter +49 (0) 69 264 898005.
Falls nicht, freue ich mich über Kontakte aus Ihrem Netzwerk, für die diese Vakanz interessant sein kann.
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