Sacharbeiter Qualitätssicherung BTA /CTA / Laborant (m,w,d) (RE
EUR38000 - EUR44000 pro Jahr + verhandlungsfähig
Sie suchen nach einer spannenden Herausforderung in einem internationalen Pharmaunternehmen? Dann werden Sie der nächste Sachbearbeiter in der Qualitätssicherung (m,w,d) in Marburg zunächst befristet für 1 Jahr.
Ihre Aufgaben:
- Sicherstellung des zeitgerechten QA-Reviews der Herstellungsdokumente
o Abzeichnen von Vorlagefehlern
o Führen der Produktions- und BRR Trackinglisten
o Teilnahme am Batch Release Board
o Finale Signatur zum QA-seitigen Abschluss der Chargendokumentation:
- Zusammenstellung der Freigabedokumentation für die Sachkundige Person
- Unterstützung bei der Archivierung der chargenbegleitenden Dokumente
- Überwachung der GMP-gerechten Produktion als QA Specialist im Betrieb:
o Durchführung der Quality On The Shop Floor (QASF) Aktivitäten:
o Durchführung und Nachverfolgung von GMP-Rundgängen:
o Teilnahme an Produktionsroutinen
- QA Review und Genehmigung bei der Aktualisierung von relevanten lokalen SOPs und Erstellung von neuen SOPs (QA)
- QA Review und Genehmigung bei der Aktualisierung bzw. Neuerstellung von BPRs/FRMs aus den unterschiedlichen Produktionsbereichen
- Review und QA-Genehmigung von Abweichungsmeldungen. Dies umfasst die Sicherstellung der GMP-gerechten Erfassung, Analyse, Bewertung und Abschluss von Abweichungen. Festlegung von geeigneten CAPAs in Absprache mit dem betreffenden Bereich und dem zuständigen Leiter
- Bereitschaft zum selbständigen und eigenverantwortlichen Arbeiten
- Ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeit
- Analytisches und konzeptionelles Denken und Handeln
- Unterstützung der beteiligten Abteilungen im Rahmen der Vorbereitung und Durchführung von cGMP-Inspektionen, Audits und behördlichen Anfragen.
- Zusammenarbeit mit anderen Standorten und globalen Funktionen im Rahmen des Best-Practice Sharing Ihr
Ihr Profil:
- Abgeschlossene Ausbildung als BTA, CTA, Pharmakant oder Biologie-/ Chemie-Laborantenausbildung oder Ausbildung in ähnlichen Bereich
- Mind. 2 Jahre Industrieerfahrung in einem cGMP-regulierten Umfeld
- Deutsch fließend in Wort und Schrift
- Englisch fließend in Wort und Schrift
- Fundierte Fachkenntnisse in der operativen und funktionalen Anwendung von Qualitätssicherungssystemen im Rahmen der pharmazeutischen Herstellung
- Kenntnisse in MS-Office (Word, Excel)
- Teamfähigkeit und ein hohes Qualitätsbewusstsein
- Bereitschaft zur Arbeitnehmerüberlassung
Ihre Bewerbung :
Möchten Sie der nächste „Sachbearbeiter der Qualitätssicherung (m,w,d)“ werden?
Dann melden Sie sich bei mir unter +49 151 15224008 oder schreiben Sie mir eine Nachricht an m.thieme[at]realstaffing.com und lassen Sie mir gerne Ihren Lebenslauf zukommen.
mehr...
zur Vakanz
Weitere Jobs von Aplitrak