Manager regulatory CMC - specialty pharmaceuticals
Stada arzneimittel ag
- Bad Vilbel
stellenbeschreibung
Job Description STADA Arzneimittel AG - Als global tätiger Konzern haben wir uns dem Wohlbefinden der Menschen verpflichtet. Seit über 120 Jahren stehen wir für höchste Qualität auf dem Gesundheitsmarkt. STADA setzt auf eine Mehr-Säulen-Strategie bestehend aus Generika, verschreibungsfreien OTC-Produkten und Spezialpharmazeutika. Weltweit erreichten wir im Geschäftsjahr 2018 einen Umsatz von über 2 Milliarden EUR. Unsere rund 10. 400 engagierten und qualifizierten Mitarbeiter tragen wesentlich zum Erfolg von STADA bei. Für unseren Bereich Global Regulatory Affairs, welcher in der Muttergesellschaft des Konzerns, der STADA Arzneimittel AG;direkt angesiedelt ist,suchen wir Sie als Manager (w/m/d) International Regulatory CMC - Specialty Pharmaceuticals Eigenverantwortliche Erstellung, Optimierung und Aktualisierung von regulatorischen Dokumenten bzgl. chemisch-pharmazeutischer Qualität (Modul 2. 3 und 3) für Neuzulassungen, Maintenance-Aktivitäten und IMPDs Erstellung von Dokumenten zur Bearbeitung von Deficiency Reports Bewertung von Unterlagen im Rahmen von Dossiereinsichten sowie bei Due Diligence Projekten Aktive CMC Evaluierung, Bewertung, Projektbegleitung sowie Dokumentreview für Specialty Products (komplexe generische Produkte) Erstellung, Überprüfung, Überarbeitung, Nachbearbeitung und Pflege von regulatorischen Dokumenten Eigenverantwortliche Planung und Durchführung von Projekten und Fällung projektbezogener Entscheidungen;
Projektsteuerung und -reporting Übernahme von Produktverantwortung Hochschulabschluss oder ähnliche Qualifikation Einige Jahre Berufserfahrung in der Arzneimittel-zulassung oder angrenzenden Bereichen (Pharma-zeutische Entwicklung, Quality Assurance etc. ) Fähigkeit anspruchsvoll, akkurat und eigenverantwortlich zu arbeiten und gleichzeitig Freude an der Arbeit und Spaß im Austausch mit dem Team zu haben Motivation und Fähigkeit sich in die Besonderheiten des Specialty Segments einzuarbeiten Fundiertes Wissen über die rechtlichen Rahmenbedingungen für Arzneimittelzulassungen in der EU Erfahrungen im Umgang mit verschiedenen nationalen Arzneimittelzulassungsregularien Sehr gute Deutsch-und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Neben dieser interessanten Tätigkeit bieten wir vielfältige Möglichkeiten der beruflichen und persönlichen Weiterentwicklung sowie ein Arbeitsumfeld, in dem ein ausgewogenes Verhältnis zwischen Beruf und Privatleben möglich ist. Umfassende Informationen finden Sie auf unserer Karrierewebsite unter jobs. Stada.Com.>
Bewerben Sie sich jetzt um
Manager regulatory CMC - specialty pharmaceuticals (m/w/d)Sie werden auf eine andere Website weitergeleitet.
jetzt anmelden
Seien Sie der Erste, der neue Stellenangebote erhält
Mein Stellen-Alarm
Ihr Alarm wurde Ihrer Seite
Mein Stellen-Alarm
hinzugefügt.
Ihre Bestätigung steht noch aus,
gehen Sie bitte zu Ihrem E-Mail-Posteingang
und klicken Sie auf den Bestätigungslink, den wir Ihnen gesendet haben
mehr...
zur Vakanz
Weitere Jobs von Stada Arzneimittel Ag