Happersberger otopront gmbh mitarbeiter qualitätsmanagement für medizinprodukt
Happersberger otopront gmbh
- Hohenstein
stellenbeschreibung
Job Description Sie verstärken unser professionelles QM Team mit hervorragenden Möglichkeiten zur Weiterentwicklung:
Ihre Aufgaben Sicherstellung der Einhaltung gesetzlicher Anforderungen während der Entwicklung, Herstellung, Beschaffung und Prüfung von Medizinprodukten und nicht-medizinischen Produkten;
Analyse, Bewertung und Überwachung bestehender Prozesse Erstellung von Plänen, Berichten sowie Datenmanagement für das Qualitätsmanagement Ableiten und Umsetzen von Maßnahmen basierend auf den regulatorischen und gesetzlichen Vorgaben Unterstützung bei Erstellung von internationalen QM-Anforderungen und Dokumenten für weltweite Absatzmärkte Pflege und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems Ihr Profil Abgeschlossenes ingenieurwissenschaftliches, medizintechnisches oder naturwissenschaftliches Studium oder eine technische Ausbildung (Berufseinsteiger mit Interesse für das Qualitätsmanagement sind willkommen) Berufserfahrung im Bereich Qualität und Regulatory Affairs in der Medizintechnik sowie Erfahrung in wissenschaftlicher Publikation und Literaturrecherche sind von Vorteil Kenntnisse in Qualitätsmanagementsystemen (ISO 13485) und der regulatorischen Anforderungen für Medizinprodukte (EG-Richtlinie
"Medizinprodukte"
93/42/EWG) sind von Vorteil Affinität zur Erfassung komplexer Probleme und Detailanalyse Strukturiertes und zielgerichtetes Arbeiten Sichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift>
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