Compliance Expert (m/w/d) (BBBH574967) Frankfurt am Main

EUR44 - EUR44 pro Jahr
Kelly bietet dir interessante Jobmöglichkeiten als
Compliance Expert (m/w/d)
bei unserem Kunden aus der Pharmabranche im
Industrieparkt Höchst bei Frankfurt am Main.

Das sind deine Aufgaben:

• Event Verantwortlicher: Analyse und Beurteilung von Abweichungen (z.B. Untermischungen) bzw. selbständiges Anlegen von Abweichungen und
• Koordination der weitergehenden Maßnahmen sowie Dokumentation.
• Ursachenforschung bei Event/Abweichungen und Erarbeitung von CAPA-Lösungen sowie deren eigenständige Bearbeitung.
• CC –Verantwortlicher/Koordinator: Change Control Verfahren selbständig anlegen. Bearbeitung von Change Controls, Koordination der Maßnahmen in
• Zusammenarbeit mit den betroffenen Bereichen und Fachabteilungen.
• Fachliche Expertise der Herstellleitung bei Behördeninspektion und Audits.
• Erstellen von Ausbildungsmatrix und Qualifizierung der Produktionsmitarbeiter.
• Erstellung/Rückmeldung von Trainings in den Trainingssystemen
• Mitarbeit bei IQ-/OQ-/ PQ-Prozessen, Überprüfung der Abläufe.
• Anleitung von Optimierungsprozessen im Herstellungsbereich (LEAN, Kaizen)
• Zusammen mit dem Compliance Manager/Herstellleiter zuständig für die Einhaltung der GMP-Regeln.
• Entwicklung, Pflege und Umsetzung einer Schulungssystematik im Rahmen von GMP.
• Organisation der Erstellung, Schulung und Verteilung von Standardarbeitsanweisungen (SOPs).
• Ist in GMP Fragen weisungsbefugt gegenüber den Personen im Verpackungsbetrieb.
• Erstellung von Risikoanalysen (z. B. FMEA) für Verpackungsprozesse

Das bringst du mit:

• Abgeschlossenes Naturwissenschaftliches Studium
• Mindestens 2-3 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie
• Idealerweise Erfahrungen in einem pharmazeutischen Verpackungsbetrieb
• Kenntnis aller gültigen GMP-Regelwerke (AMWHV, WHO, PIC/S, EU Eudralex, US CFR 21, etc.)
• Hohe Motivation GMP-Regeln durchzusetzen und deren Einhaltung zu kontrollieren
• Souveränes Auftreten bei Inspektionen und Qualitätsaudits
• Koordinierte, strukturierte und zielorientierte Arbeitsweise
• Teamfähigkeit und gute Kommunikationsfähigkeit
• Sehr gute Englischkenntnisse
• Bereitschaft die Produktion auch in Nach- und Samstagsschichten vor Ort zu betreuen

Neugierig geworden? Dann bewirb dich als
Compliance Expert (m/w/d)
unter Angabe deiner Gehaltsvorstellung und deines frühestmöglichen Eintrittstermins direkt online oder per E-Mail unter stephanie.schunk@kellyservices.de

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