Process specialist vaccine lyophilisation
Takeda pharmaceuticals
- Singen
stellenbeschreibung
Job Description By clicking the"Apply"
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Ihre Aufgaben Projektphase
:- unterstützung des techtransfers eines impfstoffes vom lohnhersteller an den neubau des standorts singen * koordinierung der transferaktivitäten mit der takeda vaccine business unit * abstimmung und unterstützung des engineerings bei der inbetriebnahme der neuen produktionsanlagen * durchführung der leistungsqualifizierung (pq) an den produktionsanlagen sowie erstellung von nötigen dokumenten * erstellung aller erforderlichen dokumente und berichte zum techtransfer im gmp-umfeld * sop-erstellung * sme für produktionsanlagen und prozesse produktionsphase:
- umsetzung der gmp- und qualitätsstandards (risikoanalysen, capa, sop) * durchführung von schulungen * verbesserung der prozesse und produktionsabläufe * mitarbeit in projekten und koordination der internen projektaktivitäten * mitarbeit bei audits und internationalen inspektionen * erstellung und Überarbeitung von sops * bearbeitung von abweichungen und capa-maßnahmen * sme für produktionsanlagen und prozesse ihr profil * abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches studium bevorzugt pharmazie, pharmatechnik oder pharmazeutische verfahrenstechnik * mehrjährige berufserfahrung in der pharmaindustrie * kenntnisse im projektmanagement und gutes technisches verständnis * gute kenntnisse der gmp-regularien * sehr gute englischkenntnisse in wort und schrift * idealerweise erfahrung im bereich aseptischer abfüllung und gefriertrocknung takeda gmbh human resources germany robert-bosch-straße 8, 78224 singen tel. :
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