Regulatory Affairs Manager (m/w/d) (PR-33057616) Schleswig
Vorgesehene Tätigkeit:
- Erstellung der Dokumentation für internationale Produktzulassungen
- Zusammenstellung und Übergabe der Zulassungsdokumente an die jeweilige Behörde
- Sicherstellung und Umsetzung von Zulassungsstrategien
- Kontinuierliche Analysen neuer regulatorischer und technischer Anforderungen
- Ableitung von Maßnahmen & Abwägen von Chancen und Risiken
- ggf. Durchführung von Schulungsmaßnahmen & Trainings für angrenzende Fachbereiche bezüglich regulatorischer Anforderungen und interner Qualitätsmanagementsverfahren
Anforderungen:
- technisches oder naturwissenschaftliches Studium
- mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs, Qualitätsmanagement oder Entwicklung in der Medizintechnik
- Kenntnisse: QM-Systeme (ISO 9001, ISO 13485), MPG/MDD/MDR, Produkthaftung, internationale Zulassungsanforderungen der Medizintechnik
Wenn Sie mehr über diese Option erfahren möchten, freue ich mich auf Ihre Nachricht!
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Regulatory Affairs Manager (m/w/d) (PR-33057616)
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