Clinical project manager

• Oberursel (Taunus)

neues Angebot (16/05/2020)

stellenbeschreibung

Job Description Ihre Aufgabe * Projektplanung, Organisation, Durchführung, Überwachung und Auswertung klinischer Studien der Phasen I - IV gemäß ICH-GCP * Bereitstellung von Informationen für Behörden und Ethik-Kommissionen * Einholen und Prüfung von Angeboten von Laboratorien sowie CROs * Kostenplanung und Budgetierung * Konzeption und Erstellung des Prüfplans, der Prüfarztinformation, Koordination der CRFs und Mitarbeit am Abschlussbericht * Auswahl von Prüfzentren, Monitoring und Überwachung derselben, Sponsor "Oversight-Besuche am Prüfzentrum" * Durchführung von CRO-Oversight-Aktivitäten * Organisation und Durchführung von Prüfarzttreffen und DSMB-Meetings * Koordination der Prüfmusterbereitstellung und Dokumentation des Prüfmusterverbrauchs in Zusammenarbeit mit relevanten internen und externen Stellen * Regelmäßiges Sicherstellen der Studiendokumentation (z. B. Trial Master File) und entsprechende Archivierung * Überwachung laufender und anfallender Aktivitäten zur Qualitätssicherung * Vorbereitung und Teilnahme an Audits und Inspektionen * Erstellung eines Maßnahmenplan zur Nachverfolgung von Audit- und Inspektionsbefunden * Erstellen des monatlichen Studienstatus * Sicherstellung der notwendigen Eintragungen in Studien-Datenbanken * Input für und Teilnahme an der studienrelevanten Behördenkommunikation, z. B. Telefonkonferenzen, Scientific Advice Procedures Ihr Profil * Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Biologie, Biochemie, Chemie, Medizin oder Pharmazie, bevorzugt mit Promotion * Mehrjährige Berufserfahrung (min. 5 Jahre) als CPM in der Planung, Organisation, Überwachung, Durchführung und Auswertung internationaler, klinischer Studien nach ICH-GCP und anderen internationalen Regularien * Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift * Sicherer Umgang mit MS Office und anderen IT-Tools wie z. B. Datenbanken * Leistungsbereitschaft, Eigeninitiative, Flexibilität und Teamfähigkeit Additional information We're still hiring! Aufgrund der aktuellen COVID-19 Lage finden Sie wichtige Hinweise zum Bewerbungsprozess hier:

At a glance * Career level:

• Professional Experienced * Job function:
• Medical Technology / Clinical Trial / Statistics * Working condition:
• Permanent / Full-time * Business segment:
• Fresenius Kabi * Location:
• Hessen / Oberursel * Closing date for applications:
• keine - Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung Your Benefits * 05_Langzeitkonto Learn more about what we offer Apply now Send via mail Print this page Recommend this job:

Kontakt Teresa Martin Fresenius Kabi Deutschland GmbH Bad Homburg Kennziffer 36730 We welcome diversity At Fresenius all job applicants are welcome - regardless of gender, age, origin, nationality, religion, disability, sexual identity and orientation, or any other personal characteristics. All terms used in this job advertisement to denote persons refer to all genders equally (male, female, diverse). Career with a purpose Over 280, 000 people across the globe work at Fresenius to provide better medicine for more people. Our independent business segments Fresenius Medical Care, Fresenius Kabi, Fresenius Helios and Fresenius Vamed offer a wide spectrum of products and services in the health sector. We offer you the opportunity to make a difference with your career - and to become part of our impressive growth story. * Find out more about career with a purpose

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