Leiter (m/w/d) mikrobiologische analytik

B. braun melsungen ag

• Melsungen

neues Angebot (13/04/2020)

stellenbeschreibung

Job Description Es ist diese Lebenskraft, für die wir alles in Bewegung setzen. Mit großem Einsatz den medizinischen Fortschritt vorantreiben:
Das ist seit mehr als 175 Jahren ein Ziel von B. Braun. Dazu gehört auch die Entwicklung einer neuen Lösung zur Wundheilung. Deren erfolgreiche Wirkung trug bei Karen Darke maßgeblich dazu bei, dass sie eine Silbermedaille bei den Paralympics erringen konnte. Um Menschen nachhaltig zu helfen, teilen weltweit über 60. 000 engagierte Persönlichkeiten ihr Wissen und vernetzen ihre Kompetenz. Entfalten auch Sie Ihre Talente bei uns als Leiter (m/w/d) Mikrobiologische Analytik Kennziffer DE BS 2220-49025 Innerhalb des Center of Excellence Pharmaceuticals, Mikrobiologische Analytik, der Sparte Hospital Care suchen wir zum nächstmöglichen Termin einen Leiter (m/w/d) Mikrobiologische Analytik am Standort Melsungen. Der Bereich Mikrobiologische Analytik betreut neben den der Sparte zugehörigen Produktionsstätten der Arzneimittel- und Medizinproduktefertigung auch Produktionsstätten und deren Produkte aus den Sparten Aesculap und Avitum. Die wesentlichen Aufgabenschwerpunkte sind Wareneingangs-, Stufen- und Fertigproduktkontrollen, Environmental Monitoring sowie mikrobiologische Leistungsbeurteilungen unterschiedlicher Sterilisationsverfahren von Medizinprodukten und Arzneimitteln. Ihre Aufgaben * Fachliche und disziplinarische Leitung der Abteilung Mikrobiologische Analytik * Aufbau, Strukturierung und Planung einer Labororganisation im Hinblick auf benötigte apparative, personelle und räumliche Kapazitäten * Aufbau bzw. Aufrechterhaltung der Labororganisation hinsichtlich internationaler Qualitätsstandards (GMP/FDA) und unter Berücksichtigung von LeanManagement-Themen * Planung, Organisation, Durchführung und Dokumentation von Freigabeprüfungen von Arzneimitteln, deren Ausgangsstoffe, Medizinprodukte sowie Packmaterialien nach anerkannten pharmazeutischen Regeln (Arzneibücher, AMWHV, EU-GMP- Leitfaden) gegen deren Spezifikationen * Planung, Organisation, Durchführung und Dokumentation von Freigabeprüfungen für bestehende und neue Fertigprodukte, Medien, Rohstoffe und Packmittel (ausgenommen technische Prüfungen) sowie Medizinprodukte * Bewertung der Analysenergebnisse von Rohstoffen, Packmitteln und Fertigprodukten sowie Auswertung von Prüfergebnissen * Bewertung und Freigabe von Zwischenprodukten im Rahmen von In-Prozess-Kontrollen. * Mitwirkung bei Auswahl, Überwachung und ggf. Sperrung von Lieferanten und externen Prüfeinrichtungen * Organisation und Teilnahme an Audits und Inspektionen Ihre Qualifikation * Abgeschlossenes Hochschulstudium der Fachrichtung Biologie, Biochemie oder Biotechnologie mit dem Schwerpunkt Mikrobiologie * Erfahrungen in der mikrobiologischen Qualitätskontrolle und dem pharmazeutischen Produktionsumfeld sowie in der allgemeinen und angewandten Mikrobiologie * Kenntnisse der EU-GMP- und FDA-Anforderungen an mikrobiologischen Laboren * Erfahrung in der disziplinarischen und fachlichen Führung von Mitarbeiter*innen * Verhandlungsgeschick sowie sehr gute Kommunikations- und Teamfähigkeit * Analytische und strategische Fähigkeiten * Flexibilität, Verantwortungsbewusstsein und Zielstrebigkeit * Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift * Ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeit * Flexibilität, Verantwortungsbewusstsein und Zielstrebigkeit Unser Angebot Nehmen Sie teil an einer Unternehmenskultur, die den konstruktiven Austausch mit Kolleg*innen, Kund*innen und Partner*innen aktiv fördert. Arbeiten Sie mit uns daran, das Leben von Menschen nachhaltig zu verbessern. Wir bieten Ihnen vielseitige Aufgaben und hervorragende Entwicklungsmöglichkeiten sowie eine attraktive Vergütung mit umfangreichen Sozialleistungen in einem dynamischen Familienunternehmen. Ihr nächster Schritt

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